Вече има официално становище на Европейската агенция по лекарствата, което потвърждава ефикасността на ваксината на AstraZeneca, така че няма причина всички държави-членки да спрат на прилагат ваксината. Това каза директорът на Изпълнителна агенция по лекарствата маг. фар. Богдан Кирилов по време на извънреден брифинг тази вечер.
Потвърдено бе съотношението полза-риск. Беше направен анализ на една от партидите, стана ясно от изнесената информация.
Във връзка със смъртния случай на жена, беше направен от Съдебна медицина. Заключението бе, че не се наблюдават тромбози. Няма причинно-следствена възраст. Така че може заповедтта за спиране на прилагането на препарата на AstraZeneca да бъде прекратена, добави Богдан Кирилов.
Няма партиди, в които да има отклонение на качеството. Остава една малка, сива зона за съмнения, която касае редки случаи на специфични синдроми, като тромбоцитопения и други. Тъй като са важни, ще бъдат допълнени в листовките", обяви директорът на Изпълнителна агенция по лекарствата.
Направихме важни заключения след допълнителните изследвания на ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca. Установи се, че има положително съотношение полза-риск, тромбоемболичните състояние са отхвърлени, остава една малка, сива зона, заради която ще продължат изследванията. Това са много редки събития при пациенти със заболявания, но у нас не се наблюдават такива, заяви директорът на Дирекция "Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ Мария Попова.
"Разгледахме 400 случаи, съобщени в Европейската база данни, там са и българските. Ние нямаме в съобщенията в България никакви реакции, които да наблюдават това, за което става дума. Формулирали сме просто какво да бъде алармиращо за пациентите кога да потърсят помощ. Анализирани са данни и за над 20 милиона случаи", каза директорът на Дирекция“ Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ Мария Попова.
"От утре стартира отново ваксинирането и регистърът ще заработи отново със системата за записване. Още тази вечер и утре сутринта ще съобщим на тези от лицата, които вече са били записани, за да могат да отидат и да се ваксинират. Допуска се и ваксинирането на допълнителен бройй лица", съобщи заместник-министърът на здравеопазването Жени Начева.
Малко по-рано Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди, че ваксината срещу COVID-19 на AstraZeneca и Оксфордския университет е сигурна и ефективна. EMA също така потвърди, че ползите от препарата надвишават рисковете.
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?