ЕМА отряза руската ваксина: Още не можем да я одобрим

21 октомври 2021 17:34
768
1

Малко вероятно е Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) да одобри руската ваксина "Спутник V" до първото тримесечие на 2022 г., тъй като все още липсват данни за проведените изследвания на препарата, съобщиха източници от европейския лекарствен регулатор пред агенция Ройтерс.

Всичко по темата:

Епидемията коронавирус (COVID-19) 31518

От ЕМА подчертаха, че е "абсолютно невъзможно" руската ваксина да бъде одобрена до края на тази година.

Ако получим необходимите данни и документи до края на ноември, тогава бихме могли да излезем със становище през първото тримесечие на следващата година, обясниха още от регулатора.

Резултатите от клиничните тествания във Фаза III от изпитанията, публикувани в медицинското сп. "Лансет" през февруари т.г., са показали ефикасност от близо 92%. По-късно от Русия съобщиха, че ваксината им има 83-процентова ефикасност срещу Делта варианта.

Сърбия е произвела 1,4 милиона дози ваксина "Спутник V"

"Спутник V", освен в Русия, се прилага още в над 70 държави по света, поради което от ЕМА увериха, че "нямат никакви основания да се съмняват в ефикасността и безопасността на ваксината", но все пак има протокол, който ги задължава да се запознаят с всички данни по отношение на препарата, преди да го одобрят за ЕС.

Одобрението на "Спутник V" ще представлява огромно облекчение за руснаците, тъй като това ще им позволи да пътуват в Европа, която признава единствено ваксините, одобрени от ЕМА и СЗО, отбелязва Ройтерс.

Повече за Коронавирус