Министерството на здравеопазването /МЗ/ ще предложи имуноглобулините, прилагани "off-label" /извън условията на разрешението за употреба/, да се заплащат с публични средства, съобщават от пресслужбата на МЗ.
За целта е необходимо да се направи промяна в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, тъй като в момента има забрана за плащането им с публични средства.
През 2020 г. беше регламентирана употребата на лекарствени продукти извън условията на разрешението за употреба, като лечението с тях се осъществява само по изключение, при липса на алтернатива за конкретен пациент и само в интерес на неговото здраве, под контрола на лекар, който носи цялата отговорност за лечението. Тъй като тези лекарствени продукти са с висока цена, достъпът на пациентите до тях е значително затруднен.
По тази причина се предлага да бъде създадено изключение от забраната за лекарствени продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма - имуноглобулини, заплащани извън обхвата на задължителното здравно осигуряване и прилагани извън условията на разрешението за употреба за лечение на автоимунни заболявания.
Заболяванията, при които имуноглобулини се прилагат "off-label", са множествената склероза и системен лупус еритематозус.
На заседание на ръководството на МЗ днес е бил приет проект на Закон за допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. След приключване на процедурата по междуведомствено съгласуване проектът ще бъде публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане.