Der Spiegel: 4 загадъчни жертви при изпитанията на „Sputnik V”

В статията на екипа, който стои зад руската ваксина срещу COVID-19, публикувана в сп. Lancet, се казва, че ефективността на препарата Sputnik V срещу коронавируса е 91.6%. Публикацията съдържа междинни данни от третата фаза на изпитанията на ваксината.

В научната общност обаче има сериозни съмнения относно коректността на представената информация, посочва изданието Der Spiegel, цитирано от news.bg.

Руската страна се надяваше публикацията в най-престижното медицински списание Lancet да подобри репутацията на ваксината, но експертите продължават да посочват пропуски и несъответствия, будещи недоверие.

Още през септември около 40 специалисти начело с известния молекулярен биолог Енрико Бучи, който оглавява института по научна етика Resis, зададоха множество въпроси за руската ваксина, на които досега няма отговор.

Защо в Израел изхвърлят ваксина

Решението на руското правителство да регистрира ваксината за употреба преди да са завършени трите фази на клинични изпитания при всички случаи е неприемливо, посочва Бучи. Институтът Resis анализира данните, съдържащи се и в новата публикация в The Lancet, и посочва редица моменти, които предизвикват съмнения.

На първо място експертите посочват липсата на прозрачност. Както световната научна общност, така и тази в Русия няма достъп до данните от процеса на разработване на препарата. Единственият отговор, който учените получиха от руската страна на въпросите си, гласеше: "Департаментът по сигурността ще разгледа запитванията". По думите на връзка Бучи, подобно поведение е възмутително.

По време на третата фаза от изпитанията на Sputnik V са налице данни за четирима починали, но само за двама от тях са посочени детайли, посочват още от института. Наред с това има разминавания в данните за броя на участниците в клиничните изпитания. В The Lancet са споменати две различни числа - на едно място се твърди, че участниците са 21 977, на друго - 21 862.

Представителят на СЗО за България: Има светлина в края на тунела, но тунелът е дълъг

Въпроси пораждат и данните за ефективността. При 15% от участниците в плацебо групата, на които не е инжектирана ваксина, са се появили антитела на 42-ия ден от изпитанията. Вероятно те са се заразили с коронавируса и прекарали инфекцията безсимптомно, но остава неясно дали този фактор е отчетен при изчисленията .

Не е ясно също защо броят на хората във "ваксинираната група" е доста по-голям по време на междинните изпитания, отколкото в окончателния доклад, публикуван в The Lancet, отбелязват учените.

Същевременно в статията, поместена в The Lancet, постоянно се променя количеството хората, които са се заразили, въпреки че са били ваксинирани със Sputnik V. В "резултатите" се казва, че след 21 дни само при 16 от около 15 хиляди участници е установен коронавирус. В друг раздел на доклада се казва, че случаите COVID-19 в същата група са 61 към 20-ия ден.