-
06 октомври 2021 14:36
- 308
- 2
Австралийският производител на медицинска технология "Елюм" (Ellume) съобщи, че е изтеглил от пазара в САЩ близо 200 000 ковид тестове за домашно използване заради повишен риск от фалшиви положителни резултати, предаде Франс прес.
Американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA/Еф Ди Ей) вчера сигнализира за риск от фалшиви резултати в някои партиди от домашните ковид тестове на "Елюм" заради наскоро установен производствен проблем.
Отрицателните резултати изглежда не са засегнати от производствения проблем, уточнява съобщението.
Еф Ди Ей работи в тясно сътрудничество с "Елюм", за да се прецени какъв да е допълнителният производствен контрол на компанията и други коригиращи мерки, гарантиращи, че проблемът ще бъде решен.
Според говорител на "Елюм", 195 000 от общо 3,5 милиона тестове, изпратени в САЩ, са били засегнати, сред тях и тестове, доставени в министерството на отбраната за здравни програми.
Изтеглянето от пазара беше наредено след сигнали за необичайно високи проценти фалшиви положителни резултати в някои партиди, уточни компанията в съобщение от 1 октомври.
Поднасям искрените си извинения и извиненията на цялото ни предприятие, за стреса и трудностите, с които хората са се сблъскали заради фалшиви положителни резултати, заяви основателят на "Елюм" Шон Парсънс.
Продуктът на "Елюм", продаван без рецепта, миналата година стана първият бърз тест за коронавирус, който може да се прави в домашни условия, получил разрешение за спешна употреба в САЩ.
Компанията заяви, че е възобновила разпространението на тестовете до американски търговци на дребно, след като причината за проблема била установена и бил въведен допълнителен контрол.
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
4 са новите случаи на коронавирус у нас
26 април 202406:25
8 са новите случаи на коронавирус в страната
25 април 202406:10
Страх от COVID-19 тресе Владимир Путин
23 април 202418:13
Четири нови случая на COVID-19 са регистрирани у нас
23 април 202409:34
2 новозаразени с COVID-19 у нас
22 април 202406:04
В Нидерландия съобщиха за рядък случай на инфекция с КОВИД-19, продължила 613 дни
21 април 202421:46
Колко време е нужно за пълното възстановяване на пациенти с дълъг COVID-19
21 април 202416:20
Левски посяга към титлата, но ЦСКА няма да я даде лесно
Красота, зрелище и 8 гола! Звездите на Етър и България като в най-добрите си дни в юбилейния мач на "болярите"
Ще продължи ли добрата серия на Пирин и в плейофите?
Ман Сити направи важна крачка към титлата
Общински съветник: "Георги Аспарухов" е една стъпка по-близо до превръщането му в модерен стадион
Приеха промени в закона, с които ще се улесни картотекирането на футболисти извън ЕС
Коментари 2
Добави2021.10.06 | 16:44
Добави коментар
Свързани видеа
Задава ли се нова COVID вълна?
06 октомври 202309:52
Доц. Кунчев с подробности за ръста на Ковид у нас и противогрипните ваксини
23 септември 202309:45
Ще се откажем ли от договора за доставки на ваксини срещу COVID-19
11 април 202316:54
Проф. Аргирова обяви кога отпадат маските в градския транспорт
23 август 202215:21
Здравният министър с подробности за безплатните тестове за COVID-19 и ваксинацията
16 август 202216:49
Доц. Кунчев обяви промени в COVID мерките
16 август 202216:27
Водещи новини
Последният ден на парламента: Ще има ли увеличение на заплатите в армията?
26 април 202406:21
Започва изплащането на великденските добавки
26 април 202406:12
Решават за извънредни мерки и обявяване на епидемия срещу коклюш
26 април 202406:35
Важно за шофьорите: Възстановяват движението в участък от АМ „Тракия“
26 април 202406:28
САЩ може да обявят още днес нови поръчки на оръжия за Украйна на стойност 6 млрд. долара
26 април 202405:56
Гърция няма да достави на Украйна системи за ПВО "Пейтриът" или С-300
26 април 202406:00
Израел обмисля ограничено споразумение с "Хамас" за освобождаване на заложници
26 април 202406:04
САЩ, Канада и Великобритания наложиха нови санкции срещу Иран
26 април 202406:09
Огромни щети след вчерашните градушки, наводнения и бурен вятър
26 април 202407:45
2021.10.06 | 19:33