-
06 октомври 2021 14:36
- 315
- 2
Австралийският производител на медицинска технология "Елюм" (Ellume) съобщи, че е изтеглил от пазара в САЩ близо 200 000 ковид тестове за домашно използване заради повишен риск от фалшиви положителни резултати, предаде Франс прес.
Американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA/Еф Ди Ей) вчера сигнализира за риск от фалшиви резултати в някои партиди от домашните ковид тестове на "Елюм" заради наскоро установен производствен проблем.
Отрицателните резултати изглежда не са засегнати от производствения проблем, уточнява съобщението.
Еф Ди Ей работи в тясно сътрудничество с "Елюм", за да се прецени какъв да е допълнителният производствен контрол на компанията и други коригиращи мерки, гарантиращи, че проблемът ще бъде решен.
Според говорител на "Елюм", 195 000 от общо 3,5 милиона тестове, изпратени в САЩ, са били засегнати, сред тях и тестове, доставени в министерството на отбраната за здравни програми.
Изтеглянето от пазара беше наредено след сигнали за необичайно високи проценти фалшиви положителни резултати в някои партиди, уточни компанията в съобщение от 1 октомври.
Поднасям искрените си извинения и извиненията на цялото ни предприятие, за стреса и трудностите, с които хората са се сблъскали заради фалшиви положителни резултати, заяви основателят на "Елюм" Шон Парсънс.
Продуктът на "Елюм", продаван без рецепта, миналата година стана първият бърз тест за коронавирус, който може да се прави в домашни условия, получил разрешение за спешна употреба в САЩ.
Компанията заяви, че е възобновила разпространението на тестовете до американски търговци на дребно, след като причината за проблема била установена и бил въведен допълнителен контрол.
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
Нова болест, по-страшна от коронавируса: какво се знае за новата ситуация в Китай?
06 януари 202511:45
Пет години след началото на пандемията СЗО отново иска от Китай информация за произхода на COVID-19
30 декември 202422:37
COVID-19 създава клетки убийци, които атакуват тумори
20 ноември 202415:04
Изследване откри кръвни маркери, свързани със сърдечносъдови проблеми при дълъг Ковид
31 октомври 202422:40
В Кипър започва ваксинационната кампания срещу Covid-19 и сезонния грип
16 октомври 202408:06
Ръст на случаите на грип и COVID-19 в Гърция
15 октомври 202416:05
С новите варианти ваксини срещу JN.1 на COVID-19 са ваксинирани 11 983 желаещи
10 октомври 202408:53
Реал Мадрид не сгреши и ще гледаме Ел Класико за Суперкупата
Георги Иванов: Не ми е фикс идея да бъда харесван
Официално: ЦСКА - София продаде головата си машина
Невероятно! Милена Тодорова се качи на подиума в Световната купа по биатлон
Георги Бобев в "Интервюто на Sportal.bg": Аби е роден победител
Казусът с Антон Зингаревич влиза в Народното събрание
Коментари 2
Добави2021.10.06 | 19:33
Добави коментар
Водещи новини
Кабинетът "Желязков" готов! БСП с 4 министерства, три за Слави
09 януари 202521:47
Водещите новини! Кирил Петков: Правосъдието и бюджетът са заложници на ГЕРБ. Зеленски към САЩ и Германия: Путин ни нападна заради вас
09 януари 202518:56
Шефът на ДАНС: Пребиваващи в регистрационно-приемателния център "Враждебна" сирийци са слушали песни, свързани с ИД
09 януари 202520:03
Полицията погна лихвари в София
09 януари 202519:04
Енергийният експерт Мартин Владимиров посече бизнеса за компенсациите за тока
09 януари 202520:36
Три коли се сблъскаха в Пловдив
09 януари 202520:45
Иран: Арестуван по обвинения в шпионаж швейцарец се самоуби в затвора
09 януари 202520:40
САЩ одобри военна помощ за Украйна на стойност 500 милиона долара
09 януари 202520:10
Синът на Пъф Деди също е обвинен в изнасилване
09 януари 202520:15
2021.10.06 | 16:44