-
04 септември 2013 11:15
- 1216
- 0
Правителството одобри промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, с които се въвеждат изискванията на Директива 2012/26/ЕС, съобщи пресслужбата на кабинета, предаде БТА.
Тя е резултат от редица инциденти, възникнали в рамките на Европейския съюз и свързани с фармакологичната бдителност. Директивата въвежда процедура на равнище ЕС при възникване на конкретни въпроси с безопасността на определен лекарствен продукт, за да се гарантира, че проблемът се проучва и му се търси решение във всички държави-членки, в които медикаментът е бил разрешен.
Законопроектът предвижда задължение за притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти да информират Изпълнителната агенция по лекарствата и Европейската агенция за лекарствата (ЕАЛ) за причините за изтеглянето от пазара или преустановяването на пускането на пазара на даден продукт, за искането за отмяна на разрешение за употреба или за неподновяването му.
Създават се разпоредби, които целят допълнително да се изяснят и засилят обикновената и спешната процедури. Тези процедури се развиват на ниво ЕАЛ, за да се гарантират координацията, бързата оценка в случай на спешност и, когато е необходимо за защита на общественото здраве - възможността да се предприемат незабавни действия преди да бъде взето решение на равнище ЕС.
Въвежда се задължение за притежателите на разрешение за употреба да уведомяват и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в случаите, когато преустановят продажбите на продукт, включен в Позитивния лекарствен списък, който е без алтернатива.
Последвайте канала на
Свързани новини
Арсенал продължава да мечтае след три гола и важни съдийски решения
Левски поднесе цветя пред паметника на Гунди
Левски тренира под дъжда, Марин Петков се включи с бинтована глава
Щутгарт 0:0 Байерн
Григор Димитров ще запази мястото си в топ 10
Кубрат Пулев се обърна към българите: Бъдете будни и влияйте на процесите!
Коментари 0
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Трима гърци са арестувани за отвличане на българка, принуждавали я да се омъжи за един от похитителите
04 май 202412:40
Заради спор за паркомясто: автомобил бе запечатан с монтажна пяна в столицата
04 май 202412:57
Три коли се удариха край Омуртаг. Има ранен
04 май 202415:01
Заради неизгасена цигара изгоря къща на тричленно семейство в монтанското село Игнатово
04 май 202416:12
Борислав Гуцанов: За БСП е важно след изборите Зелената сделка да бъде преосмислена
04 май 202415:25
Профилът на най-заможните пенсионери: мъж, столичанин, между 45 и 49 г., бил е под пагон и получава 2064 лв.
04 май 202412:03
Благодатният огън се спусна в храма над Божи гроб в Йерусалим
04 май 202415:32
Русия обяви Володимир Зеленски за международно издирване
04 май 202416:00
Идват слънчеви дни
04 май 202415:15