-
10 декември 2020 14:51
- 388
- 0
Днес двадесетина независими американски експерти ще обсъждат на живо в интернет данните за ваксината срещу COVID-19 на американско-германския дует "Пфайзер/Бионтех", за да препоръчат или не одобряването й. Това е упражнение по безпрецедентна прозрачност в световен мащаб, което обаче попречи на САЩ да станат първата държава, ваксинирала своите граждани, коментира АФП.
В края на деня този консултативен комитет ще гласува дали да препоръча на американското Управление за контрол на хранителните продукти и лекарствата (ФДА) да одобри ваксината и през следващите дни то да даде "зелена светлина" за използването ѝ. Резултатът не буди никакво съмнение: във вторник FDA вече определи ваксината като безопасна при преглед на данните.
Федекс, Ю Пи Ес и други транспортни фирми са готови да разпространяват ваксината до болници и други обществени и частни обекти за ваксиниране.
На Доналд Тръмп му се иска нещата да вървят по-бързо. На 18 ноември производителите обявиха, че тяхната ваксина е 95 процента ефикасна и на 20 ноември внесоха документите си във ФДА. След тази дата Обединеното кралство, Бахрейн и съседна Канада разрешиха пускането на ваксината на пазара. Във вторник бяха ваксинирани първите британци, включително човек, който се казва Уилям Шекспир.
Но американското управление, обвинено, че под натиска на Доналд Тръмп през пролетта и лятото е разрешило по спешност съмнително лечение, включително с хидроксихлорохин, държеше да не създава впечатление, че претупва процедурата или не се ръководи от строги научни принципи. Управлението съзнаваше, че е възможно стотици милиони да получат продукт, създаден преди по-малко от 9 месеца.
ФДA и "Пфайзер" публикуваха 145 страници данни от клинично изпитване върху 44 000 доброволци, предлагайки подробности и много по-прецизни данни в сравнение с известното за руските и китайските ваксини, които вече се прилагат масово в Русия и Китай.
"Прозрачността беше отлична, както в това, което предостави "Пфайзер", така и в заключенията на FDA", казва за АФП Ерик Рубин, преподавател по микробиология в Харвард и един от 23-мата членове, които ще гласуват.
Товарните самолети са готови
Какво ни казват данните? Първо, че ваксината действа по-добре от очакваното. Първата доза започва да предпазва човек 10 дни след поставянето ѝ, а поставянето на втора доза 21 дни по-късно, намалява с 95 процента риска от развитие на COVID-19, в сравнение с човек, който не се е ваксинирал.
Най-добрата новина, каза за АФП Саад Омер от Йейл, е, че ваксината определено предотвратява тежките форми на COVID-19.
Ваксината има странични ефекти, които често са болезнени, но не са опасност: 80 на сто от ваксинираните са чувствали болка около мястото на инжектирането, много са изпитвали умора, главоболие или мускулна скованост. Но през следващите средно два месеца, единственият нежелан потенциално тревожен ефект, са били четири случая на увреждане на лицевия нерв (парализа на Бел) от 18 000 ваксинирани: това често е временно, статистически не е установена причинно-следствената връзка, но ФДA препоръча засилено последващо наблюдение.
Съществува и риск от алергични реакции, както показаха два случая в Обединеното кралство.
Какво не знаем за ваксината? Преди всичко, каква е продължителността на защитата - месеци или години? Времето ще покаже.
Не е ясно също дали ваксината предотвратява заразяване със SARS-CoV-2 и предаването му, освен че предотвратява развитието на симптоми, отбелязва Ралф Трип от университета в Джорджия, който е член на комитета.
Оуфър Ливай от детската болница в Бостън, също член на екипа, казва за АФП, че ще постави въпроса за това, че бременни жени и деца са били изключени от клиничните изследвания, ако не се брои неотдавнашен етап с деца над 12-годишна възраст.
Предстои разпространението на ваксината, задача координирана от федералното правителство и поверена на частния сектор.
Първата вълна ще е от около 3 милиона дози, които ще тръгнат от завода на "Пфайзер" в Каламазу, щата Мичиган, опаковани в картонени кутии, съхранявани в сух лед при минус 70 градуса по Целзий. Във всяка кутия ще има до 4725 дози.
За превозвачите няма нищо необичайно. "Не забравяйте, че за нас, Федекс и Ю Пи Ес, това е върхов период. Вчера сме транспортирали 34 милиона пратки", каза изпълнителен директор на Федекс.
Но бъдещите доставки не са гарантирани: досега САЩ са поръчали на "Пфайзер" само дози, достатъчни за ваксиниране на 50 милиона души.
Novini.bg ви дава възможност да следите актуалните данни за смъртоносния коронавирус в реално време:
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
Доц. Мангъров: Значителна част от загиналите по време на пандемията се дължи на предозирането с лекарства
25 септември 202417:31
Потвърдените случаи на заразени с COVID-19 в Бургаска област са 20
24 септември 202420:19
Как да се предпазим от грип и Ковид-19?
24 септември 202413:56
Най-малката дъщеря на Бил Гейтс: Заради конспиративните теории за баща ми загубих много приятели
20 септември 202416:37
Лични лекари: Увеличават се болните от COVID-19 в Ямбол
20 септември 202409:06
Ново проучване потвърждава хипотезата, че пандемията от COVID-19 е тръгнала от пазара в китайския град Ухан
19 септември 202422:45
Доц. Кунчев посочи какви са симптомите на новия вариант на COVID-19
17 септември 202411:21
11-те на Черно море и ЦСКА - София, "червените" без българин, но с Купър
Уулвърхамптън 0:0 Ливърпул
Крумовград задълбочи кризата в Локомотив (Пловдив) с успех на "Лаута"
Генчев се повтори за ЦСКА - София и заяви: Сираков ме помоли да предам на играчите, че поведението им е обидно
Арсенал мина през какво ли не, за да триумфира в добавеното време
Рилски си върна натрупания аванс
Коментари 0
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
България предпирема мерки за извеждането на сънародниците ни от Ливан
28 септември 202417:09
Кой ще наследи убития лидер на "Хизбула" Хасан Насрала?
28 септември 202418:47
"Хамас" за убийството на Хасан Насрала: Страхлив терористичен акт
28 септември 202416:36
Илияна Йотова за последния ден на парламента: Дълбоко унизително за всички българи
28 септември 202418:26
ГЕРБ-СДС откри предизборната си кампания с водосвет: Ще бъдем гарант за стабилност, сигурност и градеж
28 септември 202415:57
Евелина Славкова: ГЕРБ-СДС може да бъде център, около който да се формира кабинет
28 септември 202416:19
Пламен Димитров: Хора, които са безхаберни за състоянието на мините, се изказват "компетентно"
28 септември 202417:46
Моторист загина, след като се блъсна в камион на пътя Кричим - Девин
28 септември 202418:04
След бруталния случай на насилие: Отстраняват шефа на районното управление в Пирдоп
28 септември 202414:39