-
14 юни 2012 20:40
- 875
- 1
Регистър на имплантите, по-строги проверки за безопасност, подобряване на проследимостта на изделието и специален разрешителен режим преди пускането на продукти на пазара са сред мерките, предложени от Европейския парламент в четвъртък и насочени към предотвратяване на повторения на случая с дефектните гръдните импланти произведени от компанията PIP.
Тази година предстои ревизиране на съответното законодателство на ЕС.
Около 400 000 импланти на френския производител PIP (Poly Implant Prothèse Company) са продадени в световен мащаб. Тези импланти са били широко използвани в Обединеното кралство, Франция, Испания и Германия. Въпреки това броят на жените с такива импланти остава неизвестен.
В резолюцията, депутатите заявяват, че случаят PIP „е показал неизправности на европейско и на национално равнище, а именно липсата на сътрудничество (...), както и липсата на възможност материалите, използвани в медицински изделия, да бъдат проследявани“.
Депутатите се обърнаха към Европейската комисия с призив да предвиди разрешителен режим преди пускането на определени медицински изделия, включително и гръдни импланти, на пазара.
Депутатите призовават за въвеждането на „паспорт“ за получателя на имплант, който да съдържа специфичните характеристики на импланта и потенциалните неблагоприятни ефекти, а също и регистър на импланти, във всяка държава членка. В текста се подчертава, че включването на лични данни на пациентите следва да бъде предмет на тяхното съгласие.
Тези регистри трябва да бъдат свързани, за да бъде възможен обмен на информация, когато това е необходимо, например в случаите, когато са открити важни дефекти в имплантите. Според текста трябва да бъде създадена също и система за колективна защита, която да помогне на пациентите при получаването на обезщетения.
Депутатите се застъпиха за засилени проверки, инспекции, надзор на пазара и обмен на информация за нежелани реакции. Пациентите също трябва да бъдат запознати с рисковете, свързани с поставянето на импланти, се казва в текста.
Според депутатите следва да бъде създадена единствена по рода си европейска база данни, в която да се събират сведения за медицинските изделия, предлагани на пазара, за регистрацията на търговски сделки, за инициативите за наблюдение и надзор на пазара, за клиничните изпитвания, за нотифицираните органи, както и за предоставените сертификати „СЕ“.
Последвайте канала на
Свързани новини
Пореден рекорден триумф за Реал Мадрид или победоносен последен танц на Ройс с Борусия (Дортмунд)?
Ново фиаско! ЦСКА 1948 отне титлата, а сега и Европа на ЦСКА - София, голям скандал и бой на стадиона
Петима вече изхвърчаха от ЦСКА - София, предстои масова чистка сред футболистите
Хаос и ужас! Феновете нахлуха и прекъснаха баража
Орманджиев: Срам! Бесен съм! Това не приляга на ЦСКА
България се бори, но не успя срещу САЩ в Лигата на нациите
Коментари 1
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
В Деня на детето: Започва премахването на сградите на терена на бъдещата детска болница
01 юни 202408:13
Главчев: Пожелавам на децата да растат с вяра, надежда, любов и любопитство към света
01 юни 202409:06
Радев и Главчев ще участват в отбелязването на Деня на Ботев и на загиналите за свободата на България във Враца
01 юни 202407:40
Общественият съвет на ЦИК разпространи материали в помощ на гласоподавателите за вота 2 в 1
01 юни 202408:37
Огромен пожар гори край Пловдив
01 юни 202407:34
Не е открита българска следа при разследването на убийството на Красимир Каменов-Къро
01 юни 202409:21
Лекарите с призив към бременните жени за ваксинация срещу коклюш
01 юни 202408:31
Масирана руска атака по Украйна рано сутринта
01 юни 202409:16
На този ден живакът удря 35 градуса, но ето кога ни връхлитат мълнии и гръмотевици
01 юни 202409:13
2012.06.14 | 22:36