Ваксината на "АстраЗенека" срещу новия коронавирус вероятно е много добра, но независимата Комисия за наблюдение на данните и безопасността (DSMB) е обезпокоена от начина, по който тази компания е представила данните си в свое прессъобщение тази седмица. Това заяви днес главният специалист на САЩ по борба с пандемията Антъни Фаучи, цитиран от Ройтерс.
"Това вероятно е една много добра ваксина", каза Фаучи за телевизия Ей Би Си. Комисията обаче е обезпокоена, че данните в това изявление на "АстраЗенека" "са донякъде остарели и всъщност биха могли да са леко подвеждащи", добави той.
Комисията за наблюдение на данните и безопасността е изразила загриженост, че британско-шведската компания "АстраЗенека" може да е включила остаряла информация в доклада от изпитванията в САЩ на ваксината си, разработена съвместно с Оксфордския университет, което не позволява да се придобие пълна представа за ефикасността й. Това се съобщава в изявление на ръководения от Фаучи Национален институт по алергични и инфекциозни болести (NIAID), публикувано днес на сайта на министерството на здравеопазването и хуманитарните въпроси на САЩ.
В него се посочва, че от комисията са предупредили института, Администрацията за биомедицински разработки и перспективни изследвания (BARDA) и самата компания "АстраЗенека" за своите притеснения.
"Призоваваме компанията да прегледа данните за ефективността на ваксината в сътрудничество с Комисията за наблюдение на данните и безопасността и да гарантира, че в максимално кратък срок се публикуват възможно най-точните и най-новите данни от проведените изпитвания", се казва в изявлението на Националния институт по алергични и инфекциозни болести.
Ден по-рано пресслужбата на "АстраЗенека" обяви, че ваксината срещу коронавируса, разработена от компанията съвместно с Оксфордския университет, е показала висока степен на ефективност в третата фаза на клиничните изпитвания в САЩ, Чили и Перу.
Според компанията ваксината й ефективна в 79 процента от случаите на симптоматична коронавирусна инфекция и осигурява 100 процента защита срещу тежко заболяване с усложнения и хоспитализация. Съобщено беше също, че сред пациентите на възраст над 65 години ефективността на ваксината е 80 процента.
Компания "АстраЗенека" посочи още, че експертите й не са установили проблеми с безопасността на ваксината, включително образуването на тромби, което породи опасения в Европа и накара някои страни временно да преустановят използването й.
Ваксината на "АстраЗенека" е разрешена за употреба в десетки страни, но все още не е одобрена в САЩ.
В прессъобщението се посочваше още, че компанията ще подготви документи, които ще представи в близките седмици пред американското Управление за контрол над хранителните продукти и лекарствата (FDA) за сертифициране на ваксината по ускорена процедура.
Разрешението и насоките за употреба на ваксината в САЩ ще бъдат определени от FDA и Центровете за контрол и профилактика на заболяванията (CDC) след щателен преглед на данните от независими консултативни комисии.