-
06 октомври 2021 14:36
- 315
- 2
Австралийският производител на медицинска технология "Елюм" (Ellume) съобщи, че е изтеглил от пазара в САЩ близо 200 000 ковид тестове за домашно използване заради повишен риск от фалшиви положителни резултати, предаде Франс прес.
Американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA/Еф Ди Ей) вчера сигнализира за риск от фалшиви резултати в някои партиди от домашните ковид тестове на "Елюм" заради наскоро установен производствен проблем.
Отрицателните резултати изглежда не са засегнати от производствения проблем, уточнява съобщението.
Еф Ди Ей работи в тясно сътрудничество с "Елюм", за да се прецени какъв да е допълнителният производствен контрол на компанията и други коригиращи мерки, гарантиращи, че проблемът ще бъде решен.
Според говорител на "Елюм", 195 000 от общо 3,5 милиона тестове, изпратени в САЩ, са били засегнати, сред тях и тестове, доставени в министерството на отбраната за здравни програми.
Изтеглянето от пазара беше наредено след сигнали за необичайно високи проценти фалшиви положителни резултати в някои партиди, уточни компанията в съобщение от 1 октомври.
Поднасям искрените си извинения и извиненията на цялото ни предприятие, за стреса и трудностите, с които хората са се сблъскали заради фалшиви положителни резултати, заяви основателят на "Елюм" Шон Парсънс.
Продуктът на "Елюм", продаван без рецепта, миналата година стана първият бърз тест за коронавирус, който може да се прави в домашни условия, получил разрешение за спешна употреба в САЩ.
Компанията заяви, че е възобновила разпространението на тестовете до американски търговци на дребно, след като причината за проблема била установена и бил въведен допълнителен контрол.
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
Нова болест, по-страшна от коронавируса: какво се знае за новата ситуация в Китай?
06 януари 202511:45
Пет години след началото на пандемията СЗО отново иска от Китай информация за произхода на COVID-19
30 декември 202422:37
COVID-19 създава клетки убийци, които атакуват тумори
20 ноември 202415:04
Изследване откри кръвни маркери, свързани със сърдечносъдови проблеми при дълъг Ковид
31 октомври 202422:40
В Кипър започва ваксинационната кампания срещу Covid-19 и сезонния грип
16 октомври 202408:06
Ръст на случаите на грип и COVID-19 в Гърция
15 октомври 202416:05
С новите варианти ваксини срещу JN.1 на COVID-19 са ваксинирани 11 983 желаещи
10 октомври 202408:53
,fit(968:545))
,fit(968:545))
,fit(968:545))
,fit(968:545))
,fit(968:545))
,fit(968:545))
Коментари 2
Добави
2021.10.06 | 16:44
Добави коментар
Водещи новини
Приеха на първо четене специалния закон до приемането на бюджета, ПП-ДБ иска да ограничи кабинета за някои разходи
09 януари 202513:32
На първо четене: С голямо мнозинство НС гласува трите законопроекта за промени в Закона за вероизповеданията
09 януари 202512:10
Кирил Петков: Правосъдието и бюджетът са заложници на игрите на ГЕРБ
09 януари 202514:28
Премиерът Главчев: Проблемът със забавените плащания към театрите ще бъде решен
09 януари 202514:46
Министерство на енергетиката със законодателни промени, които да минимизират авариите при електроснабдяването
09 януари 202514:33
Сигнали за открити мъртви хора в Кюстендилско
09 януари 202513:22
18-годишен е в много тежко състояние след катастрофата при надлез "Надежда" в София
09 януари 202514:05
Водещите новини! Всеки ден мръсният въздух убива по 10 души в България? 45 години по-късно: Втори българин с триумф в Световната купа по ски
09 януари 202513:22
Зеленски с тежка критика към САЩ и Германия: При цялото ми уважение, но Путин ни нападна заради вас
09 януари 202513:33
2021.10.06 | 19:33