-
06 октомври 2021 14:36
- 308
- 2
Австралийският производител на медицинска технология "Елюм" (Ellume) съобщи, че е изтеглил от пазара в САЩ близо 200 000 ковид тестове за домашно използване заради повишен риск от фалшиви положителни резултати, предаде Франс прес.
Американската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA/Еф Ди Ей) вчера сигнализира за риск от фалшиви резултати в някои партиди от домашните ковид тестове на "Елюм" заради наскоро установен производствен проблем.
Отрицателните резултати изглежда не са засегнати от производствения проблем, уточнява съобщението.
Еф Ди Ей работи в тясно сътрудничество с "Елюм", за да се прецени какъв да е допълнителният производствен контрол на компанията и други коригиращи мерки, гарантиращи, че проблемът ще бъде решен.
Според говорител на "Елюм", 195 000 от общо 3,5 милиона тестове, изпратени в САЩ, са били засегнати, сред тях и тестове, доставени в министерството на отбраната за здравни програми.
Изтеглянето от пазара беше наредено след сигнали за необичайно високи проценти фалшиви положителни резултати в някои партиди, уточни компанията в съобщение от 1 октомври.
Поднасям искрените си извинения и извиненията на цялото ни предприятие, за стреса и трудностите, с които хората са се сблъскали заради фалшиви положителни резултати, заяви основателят на "Елюм" Шон Парсънс.
Продуктът на "Елюм", продаван без рецепта, миналата година стана първият бърз тест за коронавирус, който може да се прави в домашни условия, получил разрешение за спешна употреба в САЩ.
Компанията заяви, че е възобновила разпространението на тестовете до американски търговци на дребно, след като причината за проблема била установена и бил въведен допълнителен контрол.
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
Ген. Мутафчийски: Има нещо, което не знаем за COVID-19, защо в Китай се действаше толкова строго?
06 май 202410:35
Няма нови случаи на COVID-19 у нас през последното денонощие
05 май 202416:11
Изследване: Младите хора намалили употребата на алкохол по време на пандемията и след нея
04 май 202420:27
Погнаха италианския министър на туризма заради измама
04 май 202414:12
За първи път от „АстраЗенека“ признаха: Ваксината ни за COVID може да провокира тромбози
02 май 202410:41
4 са новите случаи на коронавирус у нас
26 април 202406:25
8 са новите случаи на коронавирус в страната
25 април 202406:10
Унижение за Манчестър Юнайтед в Лондон
Ботев и ЦСКА 1948 отново не си вкараха, ВАР запази шансовете на "червените" за Европа
Пушките на Славия и Арда не гръмнаха, екшън край тъчлинията
Напрежение на скамейката на "белите" - Заги тръгна заплашително към Галин Иванов
Весела Лечева: Срам е, че 30 години не можем да направим Витоша място за спорт и отдих
Играйте и спечелете страхотни награди със Sportal.bg!
Коментари 2
Добави2021.10.06 | 16:44
Добави коментар
Свързани видеа
Задава ли се нова COVID вълна?
06 октомври 202309:52
Доц. Кунчев с подробности за ръста на Ковид у нас и противогрипните ваксини
23 септември 202309:45
Ще се откажем ли от договора за доставки на ваксини срещу COVID-19
11 април 202316:54
Проф. Аргирова обяви кога отпадат маските в градския транспорт
23 август 202215:21
Здравният министър с подробности за безплатните тестове за COVID-19 и ваксинацията
16 август 202216:49
Доц. Кунчев обяви промени в COVID мерките
16 август 202216:27
Водещи новини
Адм. Емил Ефтимов: Ако сме извън НАТО, и 10% от БВП за отбрана няма да стигнат
06 май 202421:02
Почина депутатката Петя Ставрева
06 май 202420:09
Костадин Ангелов с остър коментар за пияния полицай, катастрофирал във Велико Търново
06 май 202419:41
Водещите новини! Празникът на Българската армия. НАТО е готов да се намеси пряко във войната в Украйна. Русия ще проведе учение с тактически ядрени оръжия (и още…)
06 май 202419:18
Журналистът Никола Лалов: Закъснява реконструкцията за Ф-16 на авиобаза "Граф Игнатиево"
06 май 202418:22
Нови цени за влака от утре
06 май 202420:24
Кирил Маричков претърпя инцидент. Връща се от турне в Северна Америка
06 май 202421:26
Хамас прие предложение на Египет и Катар за прекратяване на огъня в ивицата Газа
06 май 202420:39
Израелската армия: Разглеждаме всички предложения за освобождаване на заложниците, но продължаваме операцията си в ивицата Газа
06 май 202421:52
2021.10.06 | 19:33