Изменени са три наредби във връзка с промени в Закона за медицинските изделия

24 август 2016 13:29
2850
1

Правителството одобри изменения в три наредби с цел да се постигане нормативно съответствие на подзаконовите норми със Закона за медицинските изделия.

С последните промени в закона се извърши прехвърляне на дейността по оценяване, определяне, нотифициране и наблюдение на нотифицираните органи за медицинските изделия от Държавната агенция по метрология и технически надзор (ДАМТН) към Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). това съобщи пресслужбата на кабинета. В съответствие с това в Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия, Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на активни имплантируеми медицински изделия и Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия думите "председателя на ДАМТН" се заменят с "изпълнителния директор на ИАЛ".

С постановлението се извършва актуализация на препратките в трите наредби към изменени нормативни актове, които имат отношение към дейностите с медицински изделия.