-
23 януари 2024 15:24
- 648
- 1
Европейската комисия предложи да бъде предоставено повече време за прилагането на Регламента за медицинските изделия за инвитро диагностика при определени условия.
Предложението цели да бъде подобрена грижата за пациентите чрез подобряване на достъпа до този вид медицински изделия. Комисията предлага също така мерки за повишаване на прозрачността в сектора на медицинските изделия, включително чрез ускоряване на стартирането на някои елементи от Европейската база данни за медицинските изделия — EUDAMED.
Медицинските изделия за in vitro диагностика (IVDs) са тестове, които се използват върху биологични проби за определяне на здравословното състояние на дадено лице, като например тестове за ХИВ, за бременност или за COVID-19. Регламентът, който се прилага от май 2022 г., има за цел да модернизира и актуализира рамката на ЕС за тези продукти, за да се гарантира тяхната безопасност за пациентите. Наличните данни обаче показват, че понастоящем значителен брой от изделията за инвитро диагностика все още не отговарят на новите правила, нито са заменени с нови изделия. Днешното предложение дава повече време на производителите да прилагат новите правила при определени условия, без да се излагат на риск изискванията за безопасност.
Задължителното използване на европейската база данни за медицинските изделия EUDAMED е от ключово значение за ефективното и ефикасно прилагане на регламентите за медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Тя ще повиши прозрачността в ЕС, като предостави общ преглед на всички медицински изделия, налични на европейския пазар.
Последвайте канала на
Свързани новини
Две бебета са родени в Самоков през 2023 година в резултат на инвитро процедури
18 януари 202412:31
Община Търговище предлага увеличение на финансовата помощ за инвитро процедури
17 януари 202410:50
Николета Лозанова е заченала инвитро?
07 ноември 202321:09
1563 деца са родени у нас през 2022 г. след инвитро процедури
18 юли 202309:00
20% е шансът жена да забременее естествено след успешно инвитро
23 юни 202319:11
ВАС окончателно: Безплатни инвитро процудури и при навършени 43 години
07 декември 202216:00
,fit(968:545))
Намаляват броя на отборите в елита
,fit(968:545))
Официално: Спартак (Варна) се завърна в българския елит
,fit(968:545))
Спортист (Своге) обърна Марек за 60 секунди и направи важна крачка към спасението
)
Тен Хаг за критиците на Манчестър Юнайтед, за свършеното досега и причините да няма успехи
)
Добруджа и Септември не се надвиха в здрава битка под дъжда
,fit(968:545))
След драма в Истанбул: Монако прати серията с Фенербахче в решителен пети мач
Коментари 1
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Премиерът Димитър Главчев се запозна на място с неотложните нужди на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев”
03 май 202416:47
Проф. Иван Литвиненко (Обществен съвет за изграждане на Национална детска болница): Все още не сме се срещали с министър д-р Галя Кондева
03 май 202418:35
Красимир Вълчев (ГЕРБ): Данните за изпълнението на държавния бюджет през първото тримесечие на 2024 г. са притеснителни
03 май 202418:09
България остава с най-ниска очаквана продължителност на живота в ЕС и през 2023 г.
03 май 202420:37
От МФ казаха как ще се вдигат пенсиите до 2027 година
03 май 202420:51
Боят в центъра на Габрово. Петима тийнейджъри премлатиха двама мъже
03 май 202421:43
Силен вятър отклони самолет с близо 100 българи, пътували към Санторини
03 май 202420:10
Водещите новини! Разпети петък е – най-тъжният ден за християните. АЕЦ „Козлодуй“ започва прехода от руско към американско ядрено гориво на Великден (и още…)
03 май 202419:14
Златка Райкова най-после показа малкия Карен
03 май 202421:29
2024.01.23 | 15:50