-
23 януари 2024 15:24
- 656
- 1
Европейската комисия предложи да бъде предоставено повече време за прилагането на Регламента за медицинските изделия за инвитро диагностика при определени условия.
Предложението цели да бъде подобрена грижата за пациентите чрез подобряване на достъпа до този вид медицински изделия. Комисията предлага също така мерки за повишаване на прозрачността в сектора на медицинските изделия, включително чрез ускоряване на стартирането на някои елементи от Европейската база данни за медицинските изделия — EUDAMED.
Медицинските изделия за in vitro диагностика (IVDs) са тестове, които се използват върху биологични проби за определяне на здравословното състояние на дадено лице, като например тестове за ХИВ, за бременност или за COVID-19. Регламентът, който се прилага от май 2022 г., има за цел да модернизира и актуализира рамката на ЕС за тези продукти, за да се гарантира тяхната безопасност за пациентите. Наличните данни обаче показват, че понастоящем значителен брой от изделията за инвитро диагностика все още не отговарят на новите правила, нито са заменени с нови изделия. Днешното предложение дава повече време на производителите да прилагат новите правила при определени условия, без да се излагат на риск изискванията за безопасност.
Задължителното използване на европейската база данни за медицинските изделия EUDAMED е от ключово значение за ефективното и ефикасно прилагане на регламентите за медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Тя ще повиши прозрачността в ЕС, като предостави общ преглед на всички медицински изделия, налични на европейския пазар.
Последвайте канала на
Свързани новини
Две бебета са родени в Самоков през 2023 година в резултат на инвитро процедури
18 януари 202412:31
Община Търговище предлага увеличение на финансовата помощ за инвитро процедури
17 януари 202410:50
Николета Лозанова е заченала инвитро?
07 ноември 202321:09
1563 деца са родени у нас през 2022 г. след инвитро процедури
18 юли 202309:00
20% е шансът жена да забременее естествено след успешно инвитро
23 юни 202319:11
ВАС окончателно: Безплатни инвитро процудури и при навършени 43 години
07 декември 202216:00
,fit(968:545))
Ахмед Ахмедов "скъса" мрежата на Хебър
)
България се натресе на тим с куп играчи от Висшата лига за влизане в дивизия "В" на Лигата на нациите
,fit(968:545))
Жребият в Лигата на нациите определи: ще има повторение на последните два изцяло европейски финала на световни първенства
,fit(968:545))
България не успя да преодолее Черна гора, следва челен сблъсък в Ботевград
,fit(968:545))
Станислав Генчев: Бяха тежки дни!
,fit(968:545))
Илиан Илиев: Ирландците не бяха моят най-предпочитан противник
Коментари 1
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Борисов би 6 часа път, за да почерпи на банкет в Дулово: говори за Шенген и се самопромотира като евентуален премиер
22 ноември 202419:17
Божидар Божанов (ДБ): С ПП имаме различни оценки на рисковете
22 ноември 202421:26
Калин Стоянов: Определени хора могат да бъдат определени като политически лицемери - това лъсна
22 ноември 202421:31
Тошко Йорданов: Кандидатурата на Силви Кирилов е спасителен пояс не само за българското общество, но и за парламентаризма
22 ноември 202421:47
Елена Поптодорова не вярва нещо да се обърка по пътя ни към Шенген
22 ноември 202420:25
Водещите новини! От март 2025 г. България ще влезе в Шенген? Кремъл: Изстрелването на хиперзвукова ракета е предупреждение към Запада (и още…)
22 ноември 202419:08
Путин разпореди серийно производство на ракетите „Орешник“
22 ноември 202419:38
Зеленски: Светът трябва да даде сериозен отговор на Путин
22 ноември 202422:50
Директорът на ЦЕРН д-р Фабиола Джаноти: Без науката - не можем да спасим света
22 ноември 202422:05
2024.01.23 | 15:50