-
23 януари 2024 15:24
- 648
- 1
Европейската комисия предложи да бъде предоставено повече време за прилагането на Регламента за медицинските изделия за инвитро диагностика при определени условия.
Предложението цели да бъде подобрена грижата за пациентите чрез подобряване на достъпа до този вид медицински изделия. Комисията предлага също така мерки за повишаване на прозрачността в сектора на медицинските изделия, включително чрез ускоряване на стартирането на някои елементи от Европейската база данни за медицинските изделия — EUDAMED.
Медицинските изделия за in vitro диагностика (IVDs) са тестове, които се използват върху биологични проби за определяне на здравословното състояние на дадено лице, като например тестове за ХИВ, за бременност или за COVID-19. Регламентът, който се прилага от май 2022 г., има за цел да модернизира и актуализира рамката на ЕС за тези продукти, за да се гарантира тяхната безопасност за пациентите. Наличните данни обаче показват, че понастоящем значителен брой от изделията за инвитро диагностика все още не отговарят на новите правила, нито са заменени с нови изделия. Днешното предложение дава повече време на производителите да прилагат новите правила при определени условия, без да се излагат на риск изискванията за безопасност.
Задължителното използване на европейската база данни за медицинските изделия EUDAMED е от ключово значение за ефективното и ефикасно прилагане на регламентите за медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Тя ще повиши прозрачността в ЕС, като предостави общ преглед на всички медицински изделия, налични на европейския пазар.
Последвайте канала на
Свързани новини
Две бебета са родени в Самоков през 2023 година в резултат на инвитро процедури
18 януари 202412:31
Община Търговище предлага увеличение на финансовата помощ за инвитро процедури
17 януари 202410:50
Николета Лозанова е заченала инвитро?
07 ноември 202321:09
1563 деца са родени у нас през 2022 г. след инвитро процедури
18 юли 202309:00
20% е шансът жена да забременее естествено след успешно инвитро
23 юни 202319:11
ВАС окончателно: Безплатни инвитро процудури и при навършени 43 години
07 декември 202216:00
УЕФА заплаши ЦСКА - София с изхвърляне от евротурнирите
Берое влоши ситуацията в Хебър
Локомотив (София) и Ботев (Враца) не се победиха! Битката за оцеляване продължава с пълна сила
Официално: Ювентус уволни Алегри
Късна драма в Благоевград! Пирин спечели точка срещу изпадналия Етър с гол в добавеното време
Рилски отстрани Спартак и си заслужи нов шанс за историческа първа титла
Коментари 1
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Един човек е загинал, докато прекопава градината си при украинска атака в Белгородска област
18 май 202406:42
Палестински боец беше ликвидиран, а 8 души бяха ранени при израелски удар по бежански лагер
18 май 202406:35
Германската провинция Саар остана под вода заради проливни валежи
18 май 202406:25
Съветникът по националната сигурност на САЩ ще посети Близкия изток
18 май 202406:17
Представители на САЩ и Иран са провели разговори за избягване на регионална ескалация
18 май 202406:09
Великобритания достави хуманитарна помощ за Газа
18 май 202406:01
Температурите се повишават, очаква ни слънчева събота
18 май 202405:58
Един леко сюрреалистичен ден, когато мечтите и най-смелите планове могат да се сбъднат
18 май 202405:57
Протестът на университетите се отлага, правителството отпусна допълнителни 40,7 млн. лв. за висшето образование
17 май 202418:11
2024.01.23 | 15:50