-
23 януари 2024 15:24
- 656
- 1
Европейската комисия предложи да бъде предоставено повече време за прилагането на Регламента за медицинските изделия за инвитро диагностика при определени условия.
Предложението цели да бъде подобрена грижата за пациентите чрез подобряване на достъпа до този вид медицински изделия. Комисията предлага също така мерки за повишаване на прозрачността в сектора на медицинските изделия, включително чрез ускоряване на стартирането на някои елементи от Европейската база данни за медицинските изделия — EUDAMED.
Медицинските изделия за in vitro диагностика (IVDs) са тестове, които се използват върху биологични проби за определяне на здравословното състояние на дадено лице, като например тестове за ХИВ, за бременност или за COVID-19. Регламентът, който се прилага от май 2022 г., има за цел да модернизира и актуализира рамката на ЕС за тези продукти, за да се гарантира тяхната безопасност за пациентите. Наличните данни обаче показват, че понастоящем значителен брой от изделията за инвитро диагностика все още не отговарят на новите правила, нито са заменени с нови изделия. Днешното предложение дава повече време на производителите да прилагат новите правила при определени условия, без да се излагат на риск изискванията за безопасност.
Задължителното използване на европейската база данни за медицинските изделия EUDAMED е от ключово значение за ефективното и ефикасно прилагане на регламентите за медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Тя ще повиши прозрачността в ЕС, като предостави общ преглед на всички медицински изделия, налични на европейския пазар.
Последвайте канала на
Свързани новини
Две бебета са родени в Самоков през 2023 година в резултат на инвитро процедури
18 януари 202412:31
Община Търговище предлага увеличение на финансовата помощ за инвитро процедури
17 януари 202410:50
Николета Лозанова е заченала инвитро?
07 ноември 202321:09
1563 деца са родени у нас през 2022 г. след инвитро процедури
18 юли 202309:00
20% е шансът жена да забременее естествено след успешно инвитро
23 юни 202319:11
ВАС окончателно: Безплатни инвитро процудури и при навършени 43 години
07 декември 202216:00
,fit(968:545))
Гледайте на живо всички мачове и голове в Шампионската лига тук!
)
Байерн 0:0 ПСЖ, пропуски и за двата отбора
)
Барселона 1:0 Брест, Левандовски с гол №100 в турнира
,fit(968:545))
Спортинг 0:2 Арсенал, Хавертц удвои аванса на гостите
,fit(968:545))
Интер 1:0 РБ Лайпциг, домакините поведоха с автогол
,fit(968:545))
Манчестър Сити 0:0 Фейенорд, греда на Холанд
Коментари 1
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Мнозинството в ЕП изрази силна подкрепа за пълното приемане на България и Румъния в Шенген
26 ноември 202420:24
Българските евродепутати очакват историческо решение за Шенген на 12 декември
26 ноември 202421:32
Еврокомисарят по вътрешните работи: България и Румъния ще се възползват от всички облаги на Шенген още от началото на 2025 г.
26 ноември 202420:11
Шефът на "Гранична полиция": Притворихме вратата на нелегалната миграция
26 ноември 202421:12
Румяна Бъчварова: Вървим уверено към следващите предсрочни избори
26 ноември 202418:50
Трамвай отнесе кола в София и дерайлира
26 ноември 202421:07
Израел е одобрил примирие с "Хизбула"
26 ноември 202420:37
Американски бомбардировачи са прехванати от руски изтребители близо до Калининград
26 ноември 202419:37
Водещите новини! Решението за приемането ни и в сухопътен Шенген е готово. Великобритания и Франция пращат войници в Украйна? (и още…)
26 ноември 202419:04
2024.01.23 | 15:50