-
26 ноември 2020 14:00
- 386
- 3
Здравните власти скоро ще дадат зелена светлина, дозите вече се произвеждат, а правителства, лаборатории и експерти обещават прозрачност за безвредността на бъдещите ваксини срещу COVID-19, които са разработени толкова бързо, че това поражда опасения доколко са безопасни, коментира АФП.
Една статистика ще е от решаващо значение за кампанията по убеждаване: историята показва, че почти всички нежелани въздействия на ваксините се проявяват в първите шест седмици след ваксинацията.
А участниците в големите клинични изследвания на Пфайзер/Бионтек и Модърна, чиито ваксини са в най-добри позиции да бъдат разрешени от декември в Европа и САЩ, са били наблюдавани в продължение на два месеца по искане на Американската агенция за лекарствата (ФДА).
"Има разлика между бързо и прекалено бързо", каза директорът на Института за глобално здраве към Йейлския университет Саад Омер. Два месеца ще са достатъчни за разкриване на "огромното мнозинство" от нежеланите въздействия.
Обикновено ФДА изисква шест месеца наблюдение. Ако обаче не се случи нищо сериозно за два месеца, е малко вероятно следващите четири месеца да разкрият нещо друго. Спешността на здравната ситуация променя баланса между рискове и ползи.
"На този етап от пандемията може би не ни трябват идеални данни, въпреки че бих ги искала", каза Грейс Ли от Станфордския университет, която е член на консултативния комитет за ваксините към Центровете за превенция и контрол на заболяванията на САЩ (ЦПКЗ).
"Колко време трябва да се чакат малко по-добри данни, а през това време да оставяме пандемията да си продължава?", попита тя.
Един от успокоителните аргументи на клиничните изследвания са техните мащаби: 44 000 участници при Пфайзер и 30 000 при Модърна.
На този етап половината доброволци са били наблюдавани най-малко два месеца. Това означава, че ФДА ще има данни за безопасност от десетки хиляди ваксинирани. Това е много над средния брой от 6700 души при разрешени в последното десетилетие ваксини.
Какви са установените въздействия?
Пфайзер и Модърна съобщиха, че през двата месеца след втората доза не са се проявили никакви "тежки" нежелани въздействия, които поставят в опасност живота на пациента или водят до инвалидност или хоспитализация. В тази категория влизат опасните алергични реакции (анафилактични шокове) и неврологичните проблеми.
Какво е установено? Умора, главоболие, мускулни схващания, болки в ставите, зачервяване и болка на мястото на инжекцията, особено след втората доза. На медицински жаргон това са въздействия от трето ниво - проблеми, които се решават без хоспитализация.
ФДА все пак ще проучи всички данни за безопасността, а не само обобщенията в докладите на производителите.
Експертите са успокоени и от видимото отсъствие, при всички изследвания, на предизвикано от ваксините улесняване на болестта, каквото е наблюдавано при ваксина за респираторно-синцитиалния вирус през 60-те години.
Бдителност години наред
След евентуалното разрешаване, наблюдението, или фармабдителността, ще продължи с години: в САЩ и Европа има изпробвани системи за статистическо засичане на всякакво нарастване на тежки медицински събития сред ваксинираната популация и потвърждаване на евентуална причинно-следствена връзка.
При противогрипните ваксини, например, ЦПКЗ е засякъл възможно слабо увеличение на броя на случаите на синдрома Гилен-Баре (при който имунната система атакува нервната система), но без това да е съвсем сигурно.
И най-вече, "всички те се случиха през първите шест седмици", подчертава Едуард Белонгия, научен работник от Института за клинични изследвания "Маршфилд", който от над 15 години оценява противогрипните ваксини за ЦПКЗ.
Именно това наблюдение след издаването на разрешение доведе до изтеглянето през 1999 г. на първата ваксина срещу ротавирус в САЩ - девет месеца след нейното разрешаване. Редки случаи на чревна непроходимост (запушване на червата) са наблюдавани при малки деца в първите две седмици след ваксинацията.
"Обикновено наблюдението води по-скоро до ограничения в използването за някои групи пациенти", обясни Саад Омер.
Поради тези ниски рискове някои страни са по-доверчиви от други. В Китай 88 процента от анкетираните от сп. "Нейчър" през юни са били готови да се ваксинират спрямо 59 процента във Франция и 55 процента в Русия.
В САЩ това лято поведението на Доналд Тръмп предизвика вълна от колебания. Изборите обаче минаха и допитване на института "Ипсос" от ноември показва обръщане на тенденцията в полза на ваксините.
Novini.bg ви дава възможност да следите актуалните данни за смъртоносния коронавирус в реално време:
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
4 са новите случаи на коронавирус у нас
26 април 202406:25
8 са новите случаи на коронавирус в страната
25 април 202406:10
Страх от COVID-19 тресе Владимир Путин
23 април 202418:13
Четири нови случая на COVID-19 са регистрирани у нас
23 април 202409:34
2 новозаразени с COVID-19 у нас
22 април 202406:04
В Нидерландия съобщиха за рядък случай на инфекция с КОВИД-19, продължила 613 дни
21 април 202421:46
Колко време е нужно за пълното възстановяване на пациенти с дълъг COVID-19
21 април 202416:20
Финал №3 в НВЛ: Левски 0:1 ЦСКА! Следете мача ТУК!
Костов: Пламен Андреев най-вероятно ще пази срещу ЦСКА! Искахме много Хоркаш, но не знам какво се случи
11-те на Пирин и Ботев (Враца)
Септември се измъкна от "Бончук" в продължението
"Контра": Ще преодолее ли Арсенал най-тежкото препятствие по пътя към мечтаната титла
Официално: Пирин има нови собственици
Коментари 3
Добави2020.11.26 | 14:32
2020.11.26 | 14:47
Добави коментар
Свързани видеа
Задава ли се нова COVID вълна?
06 октомври 202309:52
Доц. Кунчев с подробности за ръста на Ковид у нас и противогрипните ваксини
23 септември 202309:45
Ще се откажем ли от договора за доставки на ваксини срещу COVID-19
11 април 202316:54
Проф. Аргирова обяви кога отпадат маските в градския транспорт
23 август 202215:21
Здравният министър с подробности за безплатните тестове за COVID-19 и ваксинацията
16 август 202216:49
Доц. Кунчев обяви промени в COVID мерките
16 август 202216:27
Водещи новини
Енергийният министър заминава за Турция, за да оправи неразбориите с договора с „Боташ“
26 април 202416:28
Акад. Денков: ЦИК "подготвя почвата" за провал на машинното гласуване
26 април 202416:15
Радан Кънев: След изборите трябва да има мнозинство, което да взема смели решения
26 април 202418:48
Правителството определи нови членове на Надзорния съвет на НОИ
26 април 202417:30
АБРО призова за незабавна дискусия: Пълна забрана на рекламата на хазарт не е решението
26 април 202418:06
Водещите новини! Денков: ЦИК „подготвя почвата“ за провал на машинното гласуване. Шойгу: Русия няма интерес да напада държави от НАТО (и още…)
26 април 202418:55
Проф. Чорбанов: Ваксината срещу коклюш, която се поставяше до 2012 г., беше по-добра
26 април 202417:47
Агресивен шофьор нападна контрольор от автобус в Пловдив
26 април 202418:12
Жена се оказа с два кредита и вреда за хиляди левове след измама
26 април 202417:03
2020.11.26 | 14:47