ЕК предоставя разрешение за търговия с ваксина срещу ебола

Европейската комисия взе решение да предостави на дружеството Merck Sharp & Dohme B.V. разрешение за търговия с ваксина срещу ебола, съобщиха от пресцентъра на Представителството на ЕК в България.

Разработването на ваксината беше подкрепено от два проекта в рамките на Инициативата за иновативни лекарства (ИИЛ), финансирани по програмата на ЕС за научни изследвания и иновации „Хоризонт 2020“.

Ваксината се нарича Ervebo и разработването ѝ започна по време на епидемията от ебола в Западна Африка през 2014 г. Тя вече се използва като част от специален протокол за защита на лица, изложени на риск от заразяване, например здравни работници или хора, които са били в контакт със заразени.

Разрешаването на лекарствен продукт по централизираната процедура е двуетапен процес, в който участват Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейската комисия. EMA оценява ползите и рисковете, свързани с лекарствата, и отправя препоръки към Комисията, която след това взема окончателно правно обвързващо решение дали лекарството може да се предлага на пазара в ЕС.

Решението беше прието след препоръката на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), в която се оценяват ползите и рисковете от ваксината, и след неотдавнашното съобщение за клинични изпитвания за втора ваксина срещу ебола (Ad26.ZEBOV, MVA-BN-Filo), които се провеждат в Демократична република Конго с подкрепата на програмата на ЕС за научни изследвания и иновации „Хоризонт 2020“.