Един от висшите представители на Европейската агенция по лекарствата (ЕАЛ) посъветва държавите-членки от ЕС да се въздържат от одобрението на руската ваксина "Спутник V" на национална територия.
На 4 март ЕАЛ започна процес по одобрението на препарата относно нейните ефикасност, безопасност и качество. В тази връзка Криста Виртхумер-Хоше сподели в интервю по австрийската телевизия ORF, че от руска страна не са били предоставени всички данни от клиничните изследвания на ваксината.
Нуждаем се от документи, които да прегледаме. Все още не разполагаме с достатъчно информация за ваксинираните лица. Има една неизвестност. Поради тази причина съветваме отделните държави-членки в ЕС да се въздържат на този етап от одобряване на руската ваксина на тяхна територия, коментира Криста Виртхумер-Хоше.
Европейският регулатор със седалище в Амстердам подчерта, че крайното решение за одобрението или неодобрението на ваксината в ЕС ще бъде взето на база на получените резултати от лабораторните изследвания и клиничните изпитания върху пълнолетни лица.
Възможно е в бъдеще да разполагаме и със "Спутник V" на европейския пазар, когато бъдат проучени всички данни, посочи още Криста Виртхумер-Хоше.
В момента три държави-членки на ЕС са одобрили прилагането на руската ваксина на тяхна територия – Унгария, Словакия и Чехия. Представители на ЕС припомниха, че Брюксел може да започне преговори за ваксини, ако поне четири държави-членки поискат това.
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?