)
Важно е хората да знаят. Ваксината е лекарство, а всяко лекарство има дълга листовка с противопоказания и странични действия. Винаги могат да възникнат допълнителни събития, целта е да се проследяват.
Допълнителни изпитания
Европейската агенция за лекарствата даде вчера зелена светлина за използване на ваксината на американската компания "Джонсън и Джонсън" ("Янсен") в ЕС. Ето какво трябва да знаем за нея.
Каква е технологията?
Каква ефикасност?
Какви са страничните ефекти?
Къде е разрешена ваксината извън ЕС?
Практичност
А каква ефикасността по отношение на другите ваксини? Резултатът от 66 процента не може да бъде напълно сравняван с около 95-те процента ефикасност, наблюдавана при ваксините на "Пфайзер" и "Модерна", предупреждават експертите. На практика клиничните изследвания на тези две ваксини бяха извършени, докато вариантите, по-специално южноафриканският, все още не бяха разпространени.
В Южна Африка бе установен най-малко един случай на анафилаксия - сериозна алергична реакция, съобщава компанията.
Ваксината има няколко логистични предимства. Тя се поставя само в една доза, противно на ваксините на "Пфайзер"/"Бионтех", "Модерна" и "АстраЗенека", които се поставят в две дози в интервал от няколко седмици.
Ваксината освен това е ефикасна на 66 процента, когато става дума за предотвратяване на умерени до сериозни форми на заболяването. Това е средностатистическата ефикасност; в отделните страни тя варира - от 72 процента в САЩ до 64 процента за Южна Африка, където вариант на вируса (В.1.351) бе вече доминиращ в страната в момента на клиничните изследвания, според данните, анализирани от Европейската агенция по лекарствата.
Ефикасността на ваксината беше тествана по време на клинични изследвания върху около 40 000 души на възраст на и над 18 години в няколко страни, по-специално САЩ, Мексико, Бразилия, Южна Африка. Около половината от тях получиха ваксината , а другата половина - плацебо. После двете групи бяха съпоставени, предаде БТА.
Най-често наблюдаваните странични ефекти по време на клиничните проучвания са болка на мястото на инжектирането, главоболие, умора и мускулни болки.
Някои учени изразиха резерви към ефекта от тази допълнителна доза заради техниката, използвана за тази ваксина - имунната система може да разпознае не толкова вирулентния вирус "транспортно средство", инжектиран за втори път и да го елиминира, преди той да е започнал да действа.
Подобни реакции, които са много редки, бяха предизвикани също и от инжекции с ваксините на "Модерна" и "Пфайзер".
Препаратът на "Джонсън и Джонсън" е ваксина с вирусен вектор. Тя използва като основа друг по-малко вирулентен вирус, трансформиран, така че да може към него да се добавят генетични инструкции на част от вируса, отговорен за КОВИД-19. Веднъж попаднал в клетките, типичен за SARS-CoV-2 протеин се произвежда, като инструктира имунната система да го разпознае.
Фармацевтичната компания обяви, че изследва ефекта от две дози, вместо от една единствена, върху имунната защита.
Ваксината на "Джонсън и Джонсън" е разрешена за спешна употреба в САЩ от края на февруари. Тя беше разрешена и в Канада от началото на март. Преди това Южна Африка също започна да я прилага.
Ваксината се оказа ефикасна на 85 процента за възпрепятстване на тежки форми на КОВИД-19 - ключов показател, който означава предотвратяване на хоспитализация и смъртни случаи. Нито един ваксиниран не е починал от КОВИД-19 по време на клиничните проучвания. За сравнение има седем смъртни случая на хора, получили плацебо.
Джонсън енд Джонсън също така обяви, че започва скоро изпитания при тийнейжъри, а после при деца, както и при бременни жени.
Освен това ваксината на "Джонсън и Джонсън" може да бъде съхранявана в продължение на три месеца в обикновен хладилник, което улеснява нейната дистрибуция.
Последвайте канала на