Американските регулатори настояват фармацевтичната компания "Pfizer" да кандидатства за спешно получаване на разрешение за употреба на двудозовата й ваксина срещу COVID-19 за деца на възраст от 6 месеца до 5 години. Целта е да се проправи пътят към поставяне на ваксини още от края на февруари, съобщи за Асошиейтед прес запознат източник.
Затова регулаторите насърчиха компанията да прибави и трета доза към проучването, водени от убеждението, че допълнителна доза ще засили ефективността на ваксината по подобие на бустерната доза при възрастни.
Но миналата година компанията обяви, че е доказано, че двудозовата ваксина е по-малко ефективна за предотвратяване на коронавирус при деца на възраст от 2 до 5 години.
Двустепенното разрешение означава, че малките деца може да започнат да бъдат ваксинирани повече от месец преди първоначалните прогнози, в случай че Агенцията за контрол на храните и лекарствата и Центровете за контрол и превенция на заболяванията дадат зелена светлина.
Очаква се документите на компанията за кандидатстване да бъдат подадени още във вторник. По-рано данните на "Pfizer" показаха, че ваксината със сила една десета от тази за възрастни, прилагана на по-малки деца, е безопасна и създава имунен отговор.
Сега федералната администрация по храните и лекарствата настоява компанията да подаде документи въз основа на данните от прилагането на две дози за потенциално одобрение през февруари. След това да се върне за допълнително разрешение, разполагайки вече с данни от проучване за третата доза, които се очакват през март, каза още източникът.
)
,fit(1280:720)&format=webp)
,fit(1280:720)&format=webp)
&format=webp)
,fit(1280:720)&format=webp)
,fit(1280:720)&format=webp)
,fit(1280:720)&format=webp)
&format=webp)
,fit(1280:720)&format=webp)
&format=webp)
&format=webp)
&format=webp)
&format=webp)
&format=webp)
&format=webp)