-
12 август 2019 10:10
- 291
- 0
2300 аптеки са свързани вече към системата за верификация, чрез която се извършва цялостна проверка на всички лекарствени продукти с нанесен индивидуален идентификационен код, като по този начин се удостоверява автентичността на лекарствата. Това съобщиха от пресцентъра на Министерството на здравеопазването.
Това представлява приблизително 100% от броя на аптеките, които имат договорни отношения с НЗОК (2300) и е около 65% от общия брой на аптеките, които трябва да се свържат със системата (3600).
Системата беше въведена с Директива 2011/62/ЕС и делегиран Регламент (ЕС) 2016/161 на 09 февруари 2019 г. в държавите-членки на ЕС. Целта е чрез проверката на автентичността на индивидуалния идентификационен код да се гарантира, че лекарственият продукт е с произход от законен производител и е преминал през законната верига на разпространение. Българска организация за верификация на лекарствата (БОВЛ), е отговорна за създаването, управлението, функционирането и поддържането на националния регистър.
В повечето европейски държави беше въведен стабилизационен период след 9-ти февруари, за да може да се гарантира плавното внедряване на изискванията в аптеките и да не бъде затруднен достъпът на пациентите до необходимите им лекарства. В зависимост от особеностите на всяка държава продължителността му варира.
В България беше определен 6-месечен период, който изтече на 9 август т.г. Европейският регламент предвижда санкциите за аптеките, които не са се включили в системата, да бъдат определени в националното законодателство на всяка държава-членка.
По тази причина в момента Министерството на здравеопазването подготвя промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, които предстои да бъдат публикувани за обществено обсъждане и да бъдат внесени в Народното събрание в началото на новия парламентарен сезон.
След приемането и влизането им в сила, ще е налице основание за налагане от страна на Изпълнителната агенция по лекарствата на съответните санкции. Чрез тях ще бъдат уредени и задълженията и действията на участниците в законната верига на доставка на лекарствени продукти при съмнение за фалшифициран лекарствен продукт.
До влизане в сила на промените в ЗЛПХМ Изпълнителната агенция по лекарствата, при осъществяване на текущия контрол, напомня и прави предписания на обектите, които все още не са се включили към системата. Целта е всички отговорни участници и институции да се включат в този процес, за да се гарантира безопасността на лекарствените продукти.
Данните от периодичните доклади на Европейската организация за верификация през първите 6 месеца показват наличието предимно на технически грешки в системата, свързани основно с допуснати грешки при качването на данните за лекарствените продукти от производителя в Европейския хъб, грешки в кодирането, грешки в настройката на баркод скенерите, допуснати неточности в софтуера и др.
Последвайте канала на
Свързани новини
Предлагат да има задължителни нощни дежурства в аптеките
08 юли 201920:07
Аптеки пуснаха лекарства на промоция
15 май 201912:46
ЦИК обмислят да затворят аптеките и бензиностанциите на Марешки
02 май 201916:48
Лекари и фармацевти искат да се върне приготвянето на лекарства за деца в аптеките
15 март 201912:04
Фармацевтите настояват държавата да заплати за новите електронни системи в аптеките
26 февруари 201909:38
НЗОК: От 2300 аптеки, договорни партньори на Касата, уведомления за затваряне са подали 38
21 февруари 201917:33
Споразумение с МВР кара фармацевтите да нарушават професионалната си тайна
09 октомври 201910:18
Започна събарянето на козирката на стадион "Българска армия"
Обявиха колко струва събарянето на “Армията”, няма вариант да не се построи нов стадион
Англия има нужда от чудеса от Ливърпул и Уест Хам след снощните загуби на Арсенал и Манчестър Сити
Ливърпул и Милан ще търсят обрати, за да останат в борбата за трофея в Лига Европа
Реваншите от 1/4-финалите на Лигата на конференциите обещават интрига до самия край
Реал Мадрид издържа 120-минутен натиск, а после детронира Манчестър Сити след дузпи
Коментари 0
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Еврокомисар Йохансон: България и Румъния са напълно готови за сухопътен Шенген, няма да има милиони нелегални мигранти
18 април 202414:09
Нинова: От ГЕРБ се опитват да прикрият корупцията по договора с "Боташ"
18 април 202413:56
Петя Банкова и Стефан Димитров остават в ареста
18 април 202413:58
Съдът пусна на свобода обвиняемия за поругаването на гроба на патриарх Неофит
18 април 202415:18
28-годишна прегази мъж на кръстовище в Силистра, лекарите се борят за живота му
18 април 202414:09
Водещите новини! Пентагонът: Китай не помага на Русия. В България – предизборни битки, прехвърляне на отговорност и търсене на вина (и още…)
18 април 202413:26
Киев: Ударихме голямо руско летище в Крим
18 април 202414:51
Израел отвръща на иранския удар след 30 април?
18 април 202413:48
17-годишна национална гимнастичка почина за 24 часа
18 април 202415:24