Европейският лекарствен регулатор одобри хапчето на "Пфайзер" за лечение на COVID-19

27.01.22 г., 18:48 ч.

Копирано

Европейският лекарствен регулатор одобри днес използването на хапчето срещу COVID-19 на компанията "Пфайзер" за лечение на пълнолетни пациенти в риск от тежко протичане на болестта. Това става в момент, когато Европа се опитва да разшири арсенала си за борба с варианта Омикрон на коронавируса, съобщава БТА.

Италия, Германия и Белгия са сред малкото страни в ЕС, които са закупили това лекарство.

Одобрението на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА на латиница) позволява на държавите членки на Европейския съюз да използват хапчето, след като регулаторът миналата година даде указания за спешната му употреба.

САЩ през декември одобриха лекарството на "Пфайзер" - "Паксловид" и подобно хапче на "Мерк" - "Молнупиравир". Европейският лекарствен регулатор извършва оценка и на хапчето на "Мерк", но процедурата за одобрението му е по-дълга, защото компанията ревизира данните от изпитванията му през ноември и съобщи, че лекарството е доста по-слабо ефективно, отколкото се смяташе. Тези перорални лекарства, особено това на "Пфайзер", се смятат за обещаващи нови методи за лечение, което може да се провежда у дома още с появата на симптоми на COVID-19, за да се избегне хоспитализация и летален изход.

Според компанията "Пфайзер" пациентите трябва да приемат по три хапчета два пъти дневно в продължение на пет дни. Активната съставка - нирматрелвир, потиска протеина на вируса и по този начин му пречи да се размножава. Възможни странични ефекти са загуба на вкус, диария, високо кръвно налягане и мускулни болки.

Тази процедура на одобрение от ЕК обикновено отнема няколко часа или няколко дни.

"Комитетът за лекарствени продукти за употреба при хора на ЕАЛ заключи, че ползите от лекарството надвишават рисковете при одобрена употреба" и "сега ще изпрати своите препоръки до Европейската комисия за бързо решение, приложимо във всички държави - членки на ЕС", съобщи ЕАЛ.

"Паксловид" е показал почти 90-процентна ефективност в предотвратяването на хоспитализация и летален изход при пациенти с повишен риск от тежко протичане на болестта, сочат данни на клиничните изпитвания, проведени от компанията. Германия поръча 1 милион лечебни курса с "Паксловид" в края на декември. Италия ще получи 200 000 курса през февруари с опция за покупка на допълнителни 400 000 курса.