-
20 юли 2021 16:20
- 926
- 0
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към ЕМА (CHMP) започна предварителна оценка на Vidprevtyn ваксина срещу COVID-19, разработена от Sanofi Pasteur, съобщиха от пресцентъра на Министерството на здравеопазването.
Решението на CHMP за започването на предварителната оценка се основава на предварителните резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и проведени клинични изпитвания в ранен етап при възрастни, от които резултати се предполага, че ваксината предизвиква образуването на антитела, които са насочени срещу SARS-CoV-2, вирусът, който причинява COVID-19, и могат да спомогнат за предпазване от развитие на заболяването.
EMA ще извършва оценка на данните в момента, в който станат налични, за да реши дали ползите превишават рисковете. Предварителната оценка ще продължи дотогава, докато се съберат достатъчно данни за подаване на официално заявление за разрешаване за употреба.
EMA ще оцени съответствието на Vidprevtyn по отношение на обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че ЕМА не може да предвиди общата продължителност на процеса на оценка на заявлението, в случай че бъде подадено, поради извършване на тази предварителна оценка, ще бъде необходим по-кратък от обичайния период за оценка.
EMA ще направи допълнително съобщение, когато заявлението за разрешаване за употреба на ваксината бъде подадено.
Как се очаква да действа ваксината?
Vidprevtyn се очаква да действа като подготвя организма сам да се предпази от инфекция със SARS-CoV-2. Тази ваксина е разработена на базата на протеини и съдържа получен в лабораторни условия „spike“ (шипчест) протеин, като този, намиращ се по повърхността на SARS-CoV-2. Тя също съдържа и друго вещество, наречено „адювант“, което спомага за засилване на имунния отговор към ваксината.
Когато на човек бъде приложена ваксината, имунната му система ще разпознае „spike“ (шипчестия) протеин като чужд и ще образува антитела срещу него. Ако в последствие ваксинираният човек бъде в контакт със SARS-CoV-2, имунната му система ще разпознае вирусния протеин и ще бъде подготвена да защитава организма от вируса.
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
Четири нови случая на COVID-19 са регистрирани у нас
23 април 202409:34
2 новозаразени с COVID-19 у нас
22 април 202406:04
В Нидерландия съобщиха за рядък случай на инфекция с КОВИД-19, продължила 613 дни
21 април 202421:46
Колко време е нужно за пълното възстановяване на пациенти с дълъг COVID-19
21 април 202416:20
Неочаквано: сп. Nature обяви, че правителството на САЩ манипулира данните за произхода на SARS-CoV-2
18 април 202413:39
7 са новите случаи на коронавирус у нас
18 април 202406:34
Клетки в носната кухина помагат на децата в борбата срещу COVID-19
15 април 202418:14
Интер спечели 20-ото си Скудето по мечтан начин с триумф в дербито с Милан
Има ли сили ЦСКА да изравни финалната серия срещу Левски?
Полицията привиква ЦСКА - София и Левски
Кабаков и Гидженов фаворити за мач №1
Пламен Андреев отново попадна в престижна класация
Славиша Стоянович: Не съм виждал другаде фенове като тези на Левски! Два пъти си тръгвах от "Герена" обиден
Коментари 0
ДобавиДобави коментар
Свързани видеа
Задава ли се нова COVID вълна?
06 октомври 202309:52
Доц. Кунчев с подробности за ръста на Ковид у нас и противогрипните ваксини
23 септември 202309:45
Ще се откажем ли от договора за доставки на ваксини срещу COVID-19
11 април 202316:54
Проф. Аргирова обяви кога отпадат маските в градския транспорт
23 август 202215:21
Здравният министър с подробности за безплатните тестове за COVID-19 и ваксинацията
16 август 202216:49
Доц. Кунчев обяви промени в COVID мерките
16 август 202216:27
Водещи новини
Меглена Плугчиева хвърли оставка като съветник на Главчев
23 април 202408:29
Дянков прогнозира категорична победа за ГЕРБ и избор между ПП-ДБ или ДПС и ИТН за нов редовен кабинет
23 април 202408:00
Вяра Тодева с коментар за заплахите срещу нея и демонтажа на Паметника на Съветската армия
23 април 202408:09
Прокурор Кирилова: Петър Петров-Еврото е имал намерение да ме залее с киселина
23 април 202408:27
Въпреки присъдата от 20 години: Адвокат разкри ще отърве ли кожата Семерджиев
23 април 202409:01
Първа версия за жестоката катастрофа на Околовръстното в София
23 април 202410:38
Гладна, жадна и вързана: Проявено ли е насилие над 104-годишна пациентка в болницата във Видин
23 април 202408:15
Дава се възможност бебетата да бъдат ваксинирани по-рано срещу коклюш
23 април 202410:41
Вдовицата на Кардам се омъжи повторно
23 април 202408:35