Зам.-директорът на ЕМА: Все още не знаем колко време сме защитени след COVID имунизация

В момента евровластите задават на всички компании с одобрени ваксини въпросът "Къде са ваксините?" Имате ли обяснение защо все още не са доставени?

Ваксината на "АстраЗенека" ще бъде ли подходяща за деца и ефикасна ли е спрямо новия вариант на коронавируса?

Възможно ли е този забързан процес да се превърне в новата стандартна процедура в бъдеще?

И все пак, вие от Европейската агенция по лекарствата, кога очаквате европейците да могат да изберат от всичките 6 ваксини? Някои от тях са в процес на одобрение, някои – не…

Тоест ще знаем в бъдеще, едва когато повече хора са имунизирани?

Ватион работи в Европейската агенция по лекарствата от 1996 г. Белгиецът започва своя професионален път в аптека в един от индустриалните центрове в родината си – Генк. Днес, четири десетилетия след началото на кариерата си, е сред ръководителите на най-големия европейски регулатор, който одобрява медикаментите на стария континент.

Т. нар. стаден имунитет зависи от много фактори, а дори и при голяма имунизация срещу коронавируса – противоепидемичните мерки като носене на маски и поддържане на физическа дистанция ще трябва да продължат. Причината – многото неизвестни за продължителността на защитата след ваксинация. Това каза пред БТВ Ноел Ватион, един от ръководителите на ЕМА.

Все още има ваксини в процес на обработка. Първата е на „Janssen Pharmaceutica”, известна още като ваксината на „Johnson&Johnson”, по която в момента работим в Агенцията. Подготвят се и други ваксини, но все още не са на толкова напреднал етап. В рамките на няколко месеца ще имаме няколко ваксини, които да може да се използват, предвид националните програми за ваксиниране, които всяка държава членка е разработила.

Да. И това може бързо да се случи за вече одобрените или за тези, за които текат клинични проучвания. Например – за ваксината на „Johnson&Johnson”, едно от изпитванията се случва в Южна Африка, така че вероятно ще получим информация доколко тя е способна да действа срещу южноафриканския вариант на вируса.

Ноел Ватион потвърди, че в момента текат и разговори с производителите на руската ваксина "Спутник V", но те са в "ранен етап". Той обясни, че процесът за одобрение за използване в държавите членки зависи от данните, които компанията ще предостави. Едва тогава процедурата може да бъде задействана.

При одобрение на стандартни ваксини към всяка следваща фаза на клинично изпитване се преминава едва след успешното приключване на предишната. За ваксините срещу коронавирус обаче част от етапите се преминават едновременно, а други са времево съкратени. Не се прави обаче компромис с изискванията за качество, безопасност и ефективност, уверяват от Европейската агенция по лекарствата.

С началото на кризата Европейската комисия започна преговори с различни компании, които разработват ваксини срещу COVID-19. Така със споразумения – още преди препоръките на ЕМА за използване – комисарите на Урсула фон дер Лайен целят да гарантират необходимите дози за населението в страните-членки. След петъчното решение за британската разработка на Оксфордския университет и „АстраЗенека”, към момента одобрените препарати за Съюза вече са 3. Бъдещи доставки се очакват от "Johnson&Johnson", немската "CureVac" и от продукта на "Sanofi-GFK"(Франция-Великобритания).

Според Ноел Ватион ще достигането на т. нар. "стаден имунитет" зависи от много фактори, а дори и при голяма имунизация срещу коронавируса – противоепидемичните мерки като носене на маски и поддържане на физическа дистанция ще трябва да продължат. Причината – многото неизвестни за продължителността на защитата, както и влиянието върху симптомите на болестта.