-
23 януари 2024 15:24
- 656
- 1
Европейската комисия предложи да бъде предоставено повече време за прилагането на Регламента за медицинските изделия за инвитро диагностика при определени условия.
Предложението цели да бъде подобрена грижата за пациентите чрез подобряване на достъпа до този вид медицински изделия. Комисията предлага също така мерки за повишаване на прозрачността в сектора на медицинските изделия, включително чрез ускоряване на стартирането на някои елементи от Европейската база данни за медицинските изделия — EUDAMED.
Медицинските изделия за in vitro диагностика (IVDs) са тестове, които се използват върху биологични проби за определяне на здравословното състояние на дадено лице, като например тестове за ХИВ, за бременност или за COVID-19. Регламентът, който се прилага от май 2022 г., има за цел да модернизира и актуализира рамката на ЕС за тези продукти, за да се гарантира тяхната безопасност за пациентите. Наличните данни обаче показват, че понастоящем значителен брой от изделията за инвитро диагностика все още не отговарят на новите правила, нито са заменени с нови изделия. Днешното предложение дава повече време на производителите да прилагат новите правила при определени условия, без да се излагат на риск изискванията за безопасност.
Задължителното използване на европейската база данни за медицинските изделия EUDAMED е от ключово значение за ефективното и ефикасно прилагане на регламентите за медицинските изделия и медицинските изделия за инвитро диагностика. Тя ще повиши прозрачността в ЕС, като предостави общ преглед на всички медицински изделия, налични на европейския пазар.
Последвайте канала на
Свързани новини
Две бебета са родени в Самоков през 2023 година в резултат на инвитро процедури
18 януари 202412:31
Община Търговище предлага увеличение на финансовата помощ за инвитро процедури
17 януари 202410:50
Николета Лозанова е заченала инвитро?
07 ноември 202321:09
1563 деца са родени у нас през 2022 г. след инвитро процедури
18 юли 202309:00
20% е шансът жена да забременее естествено след успешно инвитро
23 юни 202319:11
ВАС окончателно: Безплатни инвитро процудури и при навършени 43 години
07 декември 202216:00
,fit(968:545))
Искренов: Генчев изглежда направи сам избора си! Нещата в Левски се оправят, дано ЦСКА направи хубав стадион
,fit(968:545))
Гибона: Вече има само чужденци, след време няма да има ветерани в клубовете
,fit(968:545))
Хора от четири политически партии дойдоха на "Колежа"
,fit(968:545))
И Андерлехт следи Марин Петков
,fit(968:545))
Звезда на Лудогорец мечтае за Премиър лийг
,fit(968:545))
Мъгла около Ботев (Враца), предлагат намаляване на заплатите на играчите
Коментари 1
ДобавиДобави коментар
Водещи новини
Пеевски: ДПС напуска АЛДЕ! Между нас има ценностен разлом - ние работим за хората, либералите за собствен интерес
23 декември 202411:45
Главчев: Споразумението с Украйна не буди притеснения, освен в един аспект – десетгодишния срок
23 декември 202411:53
Енергийният министър се надява до 2026 г. да има още два ремонтирани агрегата на ПАВЕЦ „Чаира“
23 декември 202412:21
Къде кучето на изчезналия Ники заведе майка му?
23 декември 202410:11
Петима души, сред които две деца, са обгазени при пожар в блок в столичния квартал "Овча купел"
23 декември 202411:20
Огромна трагедия на хижа Безбог, откриха мъртва жена
23 декември 202410:37
Товарен влак дерайлира край гара Батановци, движението е спряно
23 декември 202411:36
Затвориха Прохода на Републиката заради снегонавявания и закъсали тежкотоварни автомобили
23 декември 202410:17
Русия е разработила ваксина против рак, пуска я безплатно от догодина
23 декември 202411:20
2024.01.23 | 15:50