-
26 ноември 2020 14:00
- 386
- 3
Здравните власти скоро ще дадат зелена светлина, дозите вече се произвеждат, а правителства, лаборатории и експерти обещават прозрачност за безвредността на бъдещите ваксини срещу COVID-19, които са разработени толкова бързо, че това поражда опасения доколко са безопасни, коментира АФП.
Една статистика ще е от решаващо значение за кампанията по убеждаване: историята показва, че почти всички нежелани въздействия на ваксините се проявяват в първите шест седмици след ваксинацията.
А участниците в големите клинични изследвания на Пфайзер/Бионтек и Модърна, чиито ваксини са в най-добри позиции да бъдат разрешени от декември в Европа и САЩ, са били наблюдавани в продължение на два месеца по искане на Американската агенция за лекарствата (ФДА).
"Има разлика между бързо и прекалено бързо", каза директорът на Института за глобално здраве към Йейлския университет Саад Омер. Два месеца ще са достатъчни за разкриване на "огромното мнозинство" от нежеланите въздействия.
Обикновено ФДА изисква шест месеца наблюдение. Ако обаче не се случи нищо сериозно за два месеца, е малко вероятно следващите четири месеца да разкрият нещо друго. Спешността на здравната ситуация променя баланса между рискове и ползи.
"На този етап от пандемията може би не ни трябват идеални данни, въпреки че бих ги искала", каза Грейс Ли от Станфордския университет, която е член на консултативния комитет за ваксините към Центровете за превенция и контрол на заболяванията на САЩ (ЦПКЗ).
"Колко време трябва да се чакат малко по-добри данни, а през това време да оставяме пандемията да си продължава?", попита тя.
Един от успокоителните аргументи на клиничните изследвания са техните мащаби: 44 000 участници при Пфайзер и 30 000 при Модърна.
На този етап половината доброволци са били наблюдавани най-малко два месеца. Това означава, че ФДА ще има данни за безопасност от десетки хиляди ваксинирани. Това е много над средния брой от 6700 души при разрешени в последното десетилетие ваксини.
Какви са установените въздействия?
Пфайзер и Модърна съобщиха, че през двата месеца след втората доза не са се проявили никакви "тежки" нежелани въздействия, които поставят в опасност живота на пациента или водят до инвалидност или хоспитализация. В тази категория влизат опасните алергични реакции (анафилактични шокове) и неврологичните проблеми.
Какво е установено? Умора, главоболие, мускулни схващания, болки в ставите, зачервяване и болка на мястото на инжекцията, особено след втората доза. На медицински жаргон това са въздействия от трето ниво - проблеми, които се решават без хоспитализация.
ФДА все пак ще проучи всички данни за безопасността, а не само обобщенията в докладите на производителите.
Експертите са успокоени и от видимото отсъствие, при всички изследвания, на предизвикано от ваксините улесняване на болестта, каквото е наблюдавано при ваксина за респираторно-синцитиалния вирус през 60-те години.
Бдителност години наред
След евентуалното разрешаване, наблюдението, или фармабдителността, ще продължи с години: в САЩ и Европа има изпробвани системи за статистическо засичане на всякакво нарастване на тежки медицински събития сред ваксинираната популация и потвърждаване на евентуална причинно-следствена връзка.
При противогрипните ваксини, например, ЦПКЗ е засякъл възможно слабо увеличение на броя на случаите на синдрома Гилен-Баре (при който имунната система атакува нервната система), но без това да е съвсем сигурно.
И най-вече, "всички те се случиха през първите шест седмици", подчертава Едуард Белонгия, научен работник от Института за клинични изследвания "Маршфилд", който от над 15 години оценява противогрипните ваксини за ЦПКЗ.
Именно това наблюдение след издаването на разрешение доведе до изтеглянето през 1999 г. на първата ваксина срещу ротавирус в САЩ - девет месеца след нейното разрешаване. Редки случаи на чревна непроходимост (запушване на червата) са наблюдавани при малки деца в първите две седмици след ваксинацията.
"Обикновено наблюдението води по-скоро до ограничения в използването за някои групи пациенти", обясни Саад Омер.
Поради тези ниски рискове някои страни са по-доверчиви от други. В Китай 88 процента от анкетираните от сп. "Нейчър" през юни са били готови да се ваксинират спрямо 59 процента във Франция и 55 процента в Русия.
В САЩ това лято поведението на Доналд Тръмп предизвика вълна от колебания. Изборите обаче минаха и допитване на института "Ипсос" от ноември показва обръщане на тенденцията в полза на ваксините.
Novini.bg ви дава възможност да следите актуалните данни за смъртоносния коронавирус в реално време:
Последвайте канала на
Повече за Коронавирус
- най-ново: Вижте последните новини
- лесни стъпки: Как да се предпазим?
- просто ръководство: Какви са симптомите?
Свързани новини
Четири нови случая на COVID-19 са регистрирани у нас
23 април 202409:34
2 новозаразени с COVID-19 у нас
22 април 202406:04
В Нидерландия съобщиха за рядък случай на инфекция с КОВИД-19, продължила 613 дни
21 април 202421:46
Колко време е нужно за пълното възстановяване на пациенти с дълъг COVID-19
21 април 202416:20
Неочаквано: сп. Nature обяви, че правителството на САЩ манипулира данните за произхода на SARS-CoV-2
18 април 202413:39
7 са новите случаи на коронавирус у нас
18 април 202406:34
Клетки в носната кухина помагат на децата в борбата срещу COVID-19
15 април 202418:14
Вече копаят сектор "В" на "Армията"
Решено: дербито с фенове и на двата отбора
Крумовград към Арда: Без документираната 7-цифрена сума, титулярите още щяха да се хранят с кренвирши и лютеница в Областната
Официално: Асен Митков преподписа с Левски
Александър Везенков: Контузиите спряха прогреса ми, решението да играя в НБА беше правилно
Българското съдийство получи червен картон за Евро 2024
Коментари 3
Добави2020.11.26 | 14:47
Добави коментар
Свързани видеа
Задава ли се нова COVID вълна?
06 октомври 202309:52
Доц. Кунчев с подробности за ръста на Ковид у нас и противогрипните ваксини
23 септември 202309:45
Ще се откажем ли от договора за доставки на ваксини срещу COVID-19
11 април 202316:54
Проф. Аргирова обяви кога отпадат маските в градския транспорт
23 август 202215:21
Здравният министър с подробности за безплатните тестове за COVID-19 и ваксинацията
16 август 202216:49
Доц. Кунчев обяви промени в COVID мерките
16 август 202216:27
Водещи новини
Главчев прие поста министър на външните работи
23 април 202415:13
Петър Тодоров: Стефан Димитров в МВР е като Нотариуса в съдебната власт
23 април 202415:46
Скандал прекрати първото заседание на временната комисия за "Турски поток"
23 април 202416:21
Асим Адемов: Нека направим така, че да имаме една горда България
23 април 202415:47
Доц. Кунчев: Ако училищните власти преценят, може да се премине към онлайн обучение
23 април 202414:29
Прокуратурата с подробности за обвинителния акт срещу Васил Божков
23 април 202415:02
След експертизите: Адриан Антонов помел Ани и Явор със скорост от 106 км/ч
23 април 202415:07
Диона се появи в Софийския районен съд, но запази мълчание
23 април 202415:19
Водещите новини! Меглена Плугчиева хвърли оставка като съветник на Главчев. Елена Йончева е кандидат за евродепутат от ДПС (и още…)
23 април 202413:33
2020.11.26 | 14:32
2020.11.26 | 14:47