МЗ проверява всеки сигнал за недостиг на лекарства

В Министерството на здравеопазването не са постъпвали сигнали за липса на горепосочените лекарствени продукти, освен сигнала подаден този месец от г-н Иван Димитров, председател на Български пациентски форум.

Министерството на здравеопазването ще продължава да следи наличностите на българския пазар и при констатиране на недостиг, ще използва всички законови механизми, за да защити интереса на българските граждани.

От предоставени данни за календарната година, се вижда че компанията внася и разпределя регулярно лекарствения продукт към основните търговци на едро.

По отношение на лекарствени продукти, предназначени за профилактика на отхвърляне при трансплантирани пациенти, проверката на Министерството установи следното:

Министерството на здравеопазването проверява всеки сигнал, свързан с недостиг на лекарствени продукти и предприема необходимите мерки за гарантиране нуждите на българските пациенти.

В Приложение № 1, 2 и 4 на Позитивния лекарствен списък са включени лекарствени продукти с търговско име: Advagraf Prolonged-release capsule hard 0.5 mg, Advagraf Prolonged-release capsule hard 1 mg и Advagraf Prolonged-release capsule hard 3 mg с притежател на разрешението за употреба (ПРУ) - Astellas Pharma Europe B.V., и съответстващи на международното непатентно име (INN) – Tacrolimus.

Веднага след получаването му Министерството на здравеопазването е изискало информация от ИАЛ за доставените, наличните и разпределени количества, както и планираните доставки от лекарствения продукт. Успоредно с това МЗ е разпоредило извършване на проверки от страна на РЗИ – Стара Загора относно ритмичността на доставките на лекарствения продукт в аптеките. Проверките ще приключат в рамките на текущата седмица, като след получаване на резултатите и тяхното анализиране, при необходимост ще бъдат предприети съответните действия.

Наличието на достатъчни количества за задоволяване на потребностите на българските пациенти, се потвърждава от направената от Министерството на здравеопазването проверка, на база предоставена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) информация, според която само от началото на годината в страната са внесени над 17 400 опаковки, като до края на 2024 г. предстои да бъдат внесени още 9 100 опаковки. По данни на НЗОК средният брой опаковки, които се отпускат от аптеките и се заплащат от фонда за българските пациенти е около 950 опаковки месечно, което показва, че в страната се внасят два пъти по-големи от нуждите на българските пациенти количества. Следващата доставка е предвидена за началото на м. ноември.

По отношение на паралелната търговия с лекарствени продукти, обръщаме внимание, че същата е част от легалната верига на доставки на лекарствени продукти на единния европейски пазар. Тя е узаконена и строго регулирана от законодателството както на нашата страна, така и на ниво Европейски съюз. В Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) търговията с лекарствени продукти е регламентирана в глава девета „Търговия на едро с лекарствени продукти и посредничество в областта на лекарствените продукти“.

Пример за това е поредното удължаване на забраната за износ на инсулини и антибиотици за деца, като в новата заповед допълнително са включени лекарствени продукти за лечение на три социалнозначими заболявания в България от фармакологичната група - “Инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2” (SGLT-2), след подаден сигнал от Асоциацията на пациентите, активни в здравеопазването (АПАЗ), съобщават от пресцентъра на МЗ.