Великобритания одобри за употреба COVID лекарството на AstraZeneca

Великобритания одобри първото лекарство за профилактика срещу COVID-19, съобщиха от компанията AstraZeneca.

Evusheld - комбинация от две моноклонални антитела (тиксагевимаб и цилгавимаб), на AstraZeneca, е първата подобна, лицензирана в Обединеното кралство. Регулаторната агенция по лекарствата и здравните продукти е одобрила медикамента.

Evushold запълва спешна празнина в борбата на Великобритания срещу COVID-19, осигурявайки защита на хората, за които ваксинацията може да не е ефективна и които често са сред най-клинично уязвимите в обществото, заяви директорът на AstraZeneca UK Том Кийт Роуч и изрази надежда лекарството да стане достъпно за пациентите в Обединеното кралство възможно най-скоро.

В изследването са се включили 5 172 участници (3 441 души са приели AZD7442, а 1 731 - физиологичен разтвор плацебо) и са проследявани средно 83 дни след приложението. Комбинацията от антитела е показала 77% намаление на относителния риск в честотата на симптоматичен COVID-19 и 0,8% намаляване на абсолютния риск в сравнение с плацебо.

От компанията поясняват, че комбинацията от тиксагевимаб и цилгавимаб, известна досега като AZD7442, е комбинация от две моноклонални антитела, прилагани като отделни последователни интрамускулни инжекции.

По време на лечението не са наблюдавани хоспитализация или смъртни случаи. При участниците, приели плацебо, са регистрирани пет случая на тежък COVID-19 и два смъртни случая, свързани с COVID-19. Нежелани реакции са докладвани при 35% (1,221/3,461) от участниците, получили AZD7442 и 34% (593/1,736), получаващи плацебо, като по-голямата част от тях са леки до умерени по характер. Най-често съобщаваната нежелана реакция е реакция на мястото на инжектиране.

Проведеното проучване показва статистически значимо намаляване на риска от развитие на симптоматичен COVID-19 при пациенти, приели AZD7442 в сравнение с тези, приели плацебо. Установено е, че защитата от вируса продължава поне шест месеца. Антитялото се понася от организма, като е необходимо допълнително проследяване, за да се установи пълната продължителност на защитата, посочват от AstraZeneca.