За целта е необходимо да се направи промяна в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, тъй като в момента има забрана за плащането им с публични средства.
Заболяванията, при които имуноглобулини се прилагат "off-label", са множествената склероза и системен лупус еритематозус.
Министерството на здравеопазването /МЗ/ ще предложи имуноглобулините, прилагани "off-label" /извън условията на разрешението за употреба/, да се заплащат с публични средства, съобщават от пресслужбата на МЗ.
На заседание на ръководството на МЗ днес е бил приет проект на Закон за допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. След приключване на процедурата по междуведомствено съгласуване проектът ще бъде публикуван на сайта на МЗ за обществено обсъждане.
По тази причина се предлага да бъде създадено изключение от забраната за лекарствени продукти, получени от човешка кръв или човешка плазма - имуноглобулини, заплащани извън обхвата на задължителното здравно осигуряване и прилагани извън условията на разрешението за употреба за лечение на автоимунни заболявания.
През 2020 г. беше регламентирана употребата на лекарствени продукти извън условията на разрешението за употреба, като лечението с тях се осъществява само по изключение, при липса на алтернатива за конкретен пациент и само в интерес на неговото здраве, под контрола на лекар, който носи цялата отговорност за лечението. Тъй като тези лекарствени продукти са с висока цена, достъпът на пациентите до тях е значително затруднен.
)