Експерти: Промените в Закона за лекарствата нарушават законите на ЕС (видео)

Искаме да изразим нашата загриженост по някои въпроси дори това да означава намеса в политическите работи на страната ви, нещо, което винаги се стремим да избегнем. Нашият бизнес е напълно легален, що се отнася до законодателството на ЕС и е под строг контрол. Нашият бизнес застава със собственото си лице и не се страхуваме от това.

Това каза на специална пресконференция Хайнц Кобелт, генерален секретар и директор Регулации на Европейската асоциация на евро-фармацевтичните компании. Заедно с него участие взеха още Тило Барот, председател на Немската асоциация на паралелните вносители и Христофор Иванов, председател на управителния съвет на Българската асоциация за развитие на паралелната търговия с лекарства. Те коментираха незаконосъобразни мерки в поправките на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Ние искаме да изкажем нашата загриженост, че нещата от правна гледна точка не вървят добре в България. Не е тайна, че миналата година имах среща с ваши политици, продължи Кобелт. Странно е, че "Агенцията по лекарствата" няма инструмент, с който да проследява разпространението на медикаментите от вноса до стигането до пациента. Вината за липсата на лекарства не е в паралелната търговия, категоричен беше той.

Липсва информация по въпроса. Законовите промени за лекарствата са в противоречие с европейските закони. Новите промени не издържат теста за съвместимост с европейското законодателство. Тази наша загриженост най-добре се илюстрира от стъпките, които предприе президента на България, каза още Кобелт. Ситуацията трябва да се обмисли наново и да се стигне до нов по-благоприятен изход. Наясно съм, че тези промени са инспирирани от примери в други държави, но има много неясни критерии. Недостигът на лекарства е една много сложна тема. Европейският съюз има фармацевтична комисия, на която България също е член. Проблемът с недостига на лекарства беше обсъждан в тази комисия още в края на 2012 година. Най-важното е да се състави една ясна карта на недостига на лекарствата. Аз казах на д-р Джафер при нашата среща, че ние искаме да бъдем част от решението на този проблем, разкри Кобелт.

Христофор Иванов беше категоричен, че паралелният износ и търговия не са причина за липсата на медикаменти у нас. Паралелната търговия не е заплаха за българските пациенти и няма да доведе до липсата на лекарства. Напротив. Паралелната търговия ще доведе до спад на цените на медикаментите, обясни Иванов. Според нас паралелният износ не е причина за липсите на лекарства. Това показват и редица европейски изследвания. Ние също направихме изследване. Данните в него сочат, че в 67% от болниците липса или недостиг на медикаменти въобще няма. Тези от тях, които констатират недостиг или липса на лекарства съобщават за липса на единични медикаменти, които имат регулаторни проблеми, свързани с разрешенията за употреба, тяхната промяна или прекратяването им, или липсата на внос от страна на производителя, каза още Иванов.

Нашата асоциация подкрепя изцяло инициативата на вносителите на промените в закона да защитят интересите на българските пациенти. Смятаме обаче, че поставянето при неравностойни условия на различните стопански субекти у нас, поражда съмнения във фармацевтичния бранш за безпристрастността на разрешителния режим. Липсата на ясни критерии, по които администрацията да прилага промените, ще доведе до нарушаване на свободната стопанска инициатива на операторите на българския пазар, свиване на фармацевтичния пазар като цяло, а оттам и намаление на предлагането на разнообразие от лекарства в България, добави Иванов. Европейският съюз е единен пазар. Паралелната търговия създава възможност за пациентите да имат достъп до по-евтини лекарства. Тези промени ще попречат в свободното движение на стоки в Европейския съюз, завърши Иванов.

Тило Барот заяви, че нововъведеният режим за търговия с медикаменти е в нарушение с основни принципи на българското и европейското законодателство. Искам да изразя загрижеността на нашата организация за промените, които бяха направени по този закон. Те противоречат на европейското законодателство, каза Барот. За съжаление не успяхме да убедим вносителите на промените в закона, че паралелната търговия няма да навреди на България. Внесохме жалба до Европейската комисия. Абсолютно ненужно е да се въвеждат нови мерки. Поправките в закона няма да повлияят върху липсата на лекарства в България, а ще доведат до задълбочаване и изчезване на важни медикаменти от българския пазар. Първо трябва да се види как работи системата и да се вземе в предвид опита на другите държави. "Агенцията по лекарствата" трябва да има точната информация, защо лекарствата не достигат. България беше длъжна да уведоми ЕК за промените, които направи, заключи той.